Diabete: FDA approva la prima terapia cellulare
L’ente regolatorio statunitense ha approvato la prima terapia avanzata per il trattamento degli adulti affetti da diabete di tipo 1 con eventi ipoglicemici gravi.
Una ridotta percentuale di persone affette da diabete di tipo 1 hanno difficoltà a controllare i livelli di zucchero nel sangue entro i limiti della norma: i ripetuti episodi di ipoglicemia sono pericolosi per la salute e richiedono assistenza medica e, a volte, si arriva all’ospedalizzazione. Proprio per questo motivo, la ricerca di una terapia efficace è al centro dell’interesse della scienza medica, anche in considerazione del fatto che il diabete affligge ben 529 milioni di persone nel mondo (Dati 2021, fonte: The Lancet). La terapia cellulare sperimentale donislecel (nome commerciale Lantidra) ha recentemente dato esiti positivi nei primi pazienti trattati e la Food and Drug Administration (FDA) ha deciso di concedere l’approvazione per il suo utilizzo negli Stati Uniti.
Lantidra, la prima terapia cellulare allogenica (donatore) delle isole pancreatiche a base di cellule pancreatiche di donatore deceduto per il trattamento del diabete di tipo 1. Lantidra è approvato per il trattamento di adulti con diabete di tipo 1 che non sono in grado di raggiungere l'obiettivo di emoglobina glicata (livelli medi di glucosio nel sangue) a causa degli attuali ripetuti episodi di grave ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) nonostante la gestione e l'educazione intensiva del diabete.
FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with Type 1 Diabetes
Fonte: www.osservatorioterapieavanzate.it
Redazione SIFOweb