Dermatite atopica: approvazione europea per lebrikizumab
La Commissione Europea ha approvato lebrikizumab per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti affetti da dermatite atopica da moderata a grave, che sono candidati per la terapia sistemica.
Lebrikizumab è un anticorpo monoclonale che si lega alla proteina IL-13 con alta affinità per inibirne la segnalazione. La citochina IL-13 ha infatti un ruolo fondamentale nello sviluppo della dermatite atopica, in quanto guida il ciclo infiammatorio di tipo 2 nella pelle, causando prurito, ispessimento cutaneo e possibili infezioni. Grazie a un meccanismo d’azione mirato, a efficacia e sicurezza comprovate a breve e lungo termine e ad un dosaggio di mantenimento mensile, lebrikizumab rappresenta un passo avanti significativo per i pazienti con dermatite atopica da moderata a grave non controllata con terapia topica.
L’approvazione europea di lebrikizumab si basa su tre studi registrativi di Fase III, tra cui ADvocate 1 e ADvocate 2, che hanno valutato il farmaco in monoterapia, e ADhere, che ha valutato la molecola in combinazione con corticosteroidi topici (TCS), condotti in pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave. Lebrikizumab in monoterapia ha dimostrato un’efficacia clinica rapida alla settimana 16, e ha fatto rilevare una riduzione dell’estensione e gravità della patologia pari almeno al 75% (EASI-75) in quasi 6 pazienti su 10. Lebrikizumab in combinazione con corticosteroidi topici ha raggiunto tale risultato in quasi 7 pazienti su 10. Dopo le prime 16 settimane di terapia, quasi l’80% dei pazienti che hanno risposto a lebrikizumab e che hanno proseguito il trattamento con il farmaco fino a due anni, sia in monoterapia che in combinazione con TCS, ha riscontrato una riduzione costante delle lesioni cutanee, un sollievo dal prurito e una diminuzione della gravità della patologia con un dosaggio mensile di mantenimento.
Fonte: www.osservatoriomalattierare.it
Redazione SifoWeb