CdA AIFA 17 luglio 2024: approvati 5 nuovi farmaci, tra cui due antitumorali
Sono cinque i nuovi farmaci approvati dal Consiglio di Amministrazione di AIFA del 17 luglio su indicazione della CSE, la Commissione scientifica ed economica del farmaco: un antileucemico, un medicinale contro l’alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico.
Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha esaminato e approvato nella seduta del 17 luglio i 43 dossier sottoposti dalla Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE).
Tra questi, 5 riguardano l’approvazione di nuovi farmaci:
- Inaqovi (decitabina e cedazuridina), indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia di induzione standard;
- Litfulo (ritlecitinib), indicato nell’alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni;
- Omvoh (mirikizumab), indicato per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa attiva di grado da moderato a grave che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un trattamento biologico;
- Opdualag (nivolumab/relatlimab), indicato per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni;
- Palforzia (allergeni delle arachidi), estratto allergenico per il trattamento di pazienti di età compresa tra 4 e 17 anni con diagnosi confermata di allergia alle arachidi.
Tutti i nuovi farmaci approvati sono stati classificati nella Fascia H dei prodotti a uso ospedaliero.
Un risparmio complessivo di 19 milioni di euro è stimato a seguito dell’approvazione di 11 farmaci generici. Un risparmio stimato di 54 milioni deriva, invece, dall’approvazione della versione equivalente, a prezzo ridotto del 40%, di un importante immunosoppressore (pomalidomide).
È stato riclassificato in classe H (OSP) Tecvayli in monoterapia, indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno tre precedenti terapie.
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb