AIFA: Attivazione registro sacituzumab govitecan per carcinoma mammario HR+/HER2-, aggiornato TNBC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/03/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale sacituzumab govitecan per una specifica indicazione terapeutica.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 51 del 03/03/2025, a partire dal 04/03/2025 è possibile utilizzare il medicinale TRODELVY, in regime di rimborsabilità SSN, per la seguente indicazione terapeutica:
- Trodelvy in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella positivo per i recettori ormonali (HR) e negativo per il recettore HER2, metastatico o non resecabile che abbiano ricevuto in precedenza terapia endocrina e almeno altre due terapie sistemiche nel contesto avanzato e che presentano metastasi viscerali.
A partire dal 04/03/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto Aifa invita i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.
Inoltre è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di Trodelvy dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:
- Trodelvy in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella triplo negativo metastatico o non resecabile (metastatic triplenegative breast cancer, mTNBC) che abbiano ricevuto in precedenza almeno due terapie sistemiche, almeno una delle quali per la malattia avanzata.
Nello specifico, dal 04/03/2025, è stata aggiornata la scheda EDC, consentendo l'eleggibilità anche delle pazienti in seconda linea metastatica che hanno effettuato una precedente terapia adiuvante/neoadiuvante e che abbiano avuto una recidiva oltre i dodici mesi dal trattamento.
Per ulteriori informazioni:
Determina AIFA 239/2025 - Trodelvy
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb