Commissione Europea: proposta di legge sui medicinali critici
È stata pubblicata sul sito istituzionale la proposta della Commissione Europea (CE) di un Regolamento per migliorare la disponibilità di farmaci critici nell'UE.
Nel 2023 la Commissione propose un'ambiziosa revisione della legislazione farmaceutica dell'UE, per migliorare l'accesso e rafforzare le catene di approvvigionamento dei medicinali. Questa riforma è attualmente in fase di negoziazione da parte del Parlamento europeo e del Consiglio. Tra le ulteriori iniziative adottate figurano la pubblicazione di un elenco dell'Unione di medicinali critici, per aiutare a identificare e monitorare i medicinali critici; e una comunicazione della Commissione relativa alla carenza di medicinali nell'UE.
Il provvedimento proposto integra queste misure con strumenti di politica industriale per affrontare le vulnerabilità della catena di approvvigionamento dei medicinali critici e ridurre le dipendenze dell'UE in questo settore strategico.
Il provvedimento, in particolare, mira a:
- Facilitare gli investimenti per le aziende che aumentano la produzione UE di medicinali critici;
- Incentivare la diversificazione e la resilienza della catena di approvvigionamento attraverso gli appalti pubblici;
- Sfruttare la domanda aggregata degli Stati membri partecipanti;
- Sostenere la diversificazione facilitando la conclusione di partenariati strategici.
Il Regolamento riguarda:
- Farmaci critici, per i quali non esistono o sono limitate le alternative e la cui carenza di approvvigionamento può comportare gravi danni ai pazienti.
- Farmaci critici per i quali sono state identificate vulnerabilità nella loro catena di approvvigionamento, in particolare dipendenza da un singolo o da un numero limitato di paesi terzi.
- Alcuni altri medicinali di interesse comune (ad es. per malattie rare) che potrebbero non essere ancora accessibili in alcuni mercati.
Per maggiori informazioni:
Proposal for a Critical Medicines Act
Questions and answers on the Critical Medicines Act
Factsheet – Critical Medicines Act
Fonte: ec.europa.eu
Ugo Caroselli
farmacista, redazione SifoWeb