Difetti di Qualità, Gestione delle Carenze e Indisponibilità di Medicinali: dai Riferimenti Normativi all’Applicazione Quotidiana
SIFO è lieta di comunicare l’attivazione del Percorso Formativo a Distanza derivante da i due progetti Webinar organizzati da AIFA in la collaborazione con SIFO (2017-2018). Il corso è strutturato in 2 moduli, rispettivamente:
- “Difetti di Qualità in medicinali o materie prime: a chi, come e quando segnalare”
- “Importazione dei farmaci carenti”
Questo percorso intende illustrare le corrette modalità di segnalazione dei difetti di medicinali, secondo la classificazione EMA, (EMA/INS/GMP/572454/2014 -Rev 17), utilizzando l’apposito modulo e far comprendere le valutazioni alla base dei provvedimenti che vengono presi sul medicinale dopo sospetto o conferma di rischio. Il secondo corso, costituito da tre presentazioni:” Carenze e Indisponibilità”, “Gestione delle carenze di medicinali”,” Modalità operative per l’importazione di farmaci dall’estero”, si pone l’obiettivo di definire le modalità operative e gestionali per fronteggiare a situazioni di carenza o indisponibilità analizzando in modo dettagliato i riferimenti normativi, le procedure da seguire, i moduli da utilizzare e le competenze dei diversi attori coinvolti.
Obiettivo nazionale di riferimento:
2 - Linee guida - Protocolli - Procedure -Documentazione clinica
Periodo di fruizione: 2 maggio 2019 – 31 dicembre 2019
Responsabili scientifici:
Dr. DOMENICO DI GIORGIO - Dirigente Area Ispezioni e Certificazioni Dirigente Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico (ad interim)
Dr. MARCELLO PANI - Direttore Area Farmaceutica e Contratti – Estar SSR Toscana e Componente Consiglio Direttivo SIFO
Revisione Scientifica:
Dr. ALESSANDRO BREGA - Dirigente Farmacista S.C. Farmaceutica Azienda Socio-Sanitaria Ligure n. 4 e Componente CURF e Gruppo Tecnico FAD SIFO
Tutor FAD:
DOMENICO DI GIORGIO
ALESSANDRO BREGA
Argomento: I difetti di qualità, la gestione delle carenze e indisponibilità di medicinali
Destinatari: N. 500 Farmacisti Ospedalieri/Territoriali di cui:
- N. 400 soci SIFO in regola con la quota associativa 2019 (iscrizione gratuita);
- N. 100 NON soci SIFO* (quota d’iscrizione di euro 122,00);
Crediti ECM: 3,00 - Acquisibili dopo il superamento dell'apprendimento relativo a ciascuno dei moduli (i crediti erogati saranno validi per l'anno in cui si completerà il percorso formativo proposto).
Codice ECM: 313-261552
Come accedere al corso FAD:
1) Verificare i requisiti hardware & software necessari (sotto riportati);
2) Accedere alla piattaforma online dedicata;
3.a) PER GLI UTENTI GIÀ REGISTRATI: Cliccare la casella “ACCEDI” e inserire Username e Password già in proprio possesso;
3.b) PER I NUOVI UTENTI: Cliccare la casella “REGISTRATI”, compilare tutti i campi richiesti (dati anagrafici) e inserire “USERNAME” e “PASSWORD” a libera scelta dell’utente;
4) Terminata la procedura di inserimento, cliccare “ISCRIVITI” al corso di proprio interesse.
5) Il sistema in automatico richiederà un “ACCESS CODE”:
5.a) Se UTENTI SOCI SIFO: Digitare la propria password personale di accesso al sito SIFOweb / area soci che ciascun iscritto SIFO ha a disposizione per la navigazione sul sito societario;
5.b) Se NON SOCI Trasmettere la scheda d'iscrizione compilata e completa della copia di pagamento a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.. Verificati i requisiti, la Segreteria trasmetterà via mail l’ACCESS CODE valido solo per il corso in oggetto e utilizzabile da una sola persona;
Requisiti Hardware & Software:
Il processo di apprendimento in modalità a distanza richiede la seguente configurazione minima necessaria:
- Personal computer (PC/MAC);
- Banda di collegamento: ADSL o superiore;
- Scheda audio, cuffie o altoparlanti;
- I contenuti e le funzioni sono ottimizzati per i seguenti browser web: Chrome, Firefox (ultime due versioni), Internet Explorer 10+, Safari Mac, Android 4.4+, Chrome fors Android 44+, IOS Safari 7+;
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