Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 07/10/2021 al 14/10/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

• 1) Modifica dello schema posologico del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142/2021). (21A06030) (Covid-19) 
  Fonte: GU Serie Generale n.243 del 11-10-2021
• 2) Modifica dello schema posologico del medicinale per uso umano «Spikevax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 143/2021). (21A06031) (Covid-19) 
  Fonte: GU Serie Generale n.243 del 11-10-2021
• 3) Modifica della determina n. 1067/2021, concernente l'utilizzo della dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. 1223/2021). (21A06056) (Covid-19) 
  Fonte: GU Serie Generale n.244 del 12-10-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 01/10/2021 al 07/10/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

• 1) Inserimento del medicinale anakinra nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina n. 114586). (21A05881) 
  Fonte: GU Serie Generale n.237 del 04-10-2021
• 2) Inserimento del medicinale baricitinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave, in ossigenoterapia ad alti flussi o in ventilazione meccanica non invasiva, e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina 114587). (21A05882) 
  Fonte: GU Serie Generale n.237 del 04-10-2021
• 3) Inserimento del medicinale sarilumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina n. 114588). (21A05883) 
  Fonte: GU Serie Generale n.237 del 04-10-2021
• 4) Inserimento del medicinale Cabozantinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 113167). (21A05787) 
  Fonte: GU Serie Generale n.238 del 05-10-2021
• 5) Inserimento del radiofarmaco Fluorocolina (18 F) cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la localizzazione preoperatoria di adenomi della paratiroide in caso di iperparatiroidismo primario dopo una diagnostica per immagini convenzionale negativa o non conclusiva (scintigrafia con 99mTc-sestamibi o SPECT/TC) (Allegato 6). (Determina n. 113166). (21A05788) 
  Fonte: GU Serie Generale n.238 del 05-10-2021
• 6) Inserimento del medicinale Iloprost, somministrato per infusione lenta e continua, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento a domicilio dei pazienti secondo le indicazioni terapeutiche gia' autorizzate. (Determina n. 113168). (21A05789) 
  Fonte: GU Serie Generale n.238 del 05-10-2021
• 7) Inserimento del medicinale Ossitocina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi dell'emorragia post-partum. (Determina n. 113169). (21A05790) 
  Fonte: GU Serie Generale n.238 del 05-10-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 24/09/2021 al 30/09/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'indicazione terapeutica spondiloartrite assiale non radiografica (SAnoER). (Determina n. 1125/2021). (21A05643) 
Fonte: GU Serie Generale n.229 del 24-09-2021

2) Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/1079/2021). (21A05692) (Fattore XIII) 
Fonte: GU Serie Generale n.232 del 28-09-2021

3) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kadcyla». (Determina n. DG/1094/2021). (21A05695) (Trastuzumab Emtansine) 
Fonte: GU Serie Generale n.232 del 28-09-2021

4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. DG/1109/2021). (21A05696) (Venetoclax) 
Fonte: GU Serie Generale n.232 del 28-09-2021

5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1084/2021). (21A05699) 
Fonte: GU Serie Generale n.232 del 28-09-2021

6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1098/2021). (21A05708) 
Fonte: GU Serie Generale n.234 del 30-09-2021

7) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xolair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1111/2021). (21A05680) (Omalizumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.234 del 30-09-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 17/09/2021 al 23/09/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 1039/2021). (21A05437) (brentuximab vedotin)brentuximab vedotin) 
Fonte: GU Serie Generale n.223 del 17-09-2021

2) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Afinitor». (Determina n. 1042/2021). (21A05438) (Everolimus) 
Fonte: GU Serie Generale n.223 del 17-09-2021

3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dacepton», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1046/2021). (21A05441) (Apomorfinacloridrato emiidrato) 
Fonte: GU Serie Generale n.224 del 18-09-2021

4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ceftazidima Qilu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1045/2021). (21A05440) 
Fonte: GU Serie Generale n.224 del 18-09-2021

5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glivec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1051/2021). (21A05454) (Imatinib mesilato) 
Fonte: GU Serie Generale n.225 del 20-09-2021

6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kuvan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1052/2021). (21A05455) (Sapropterina) 
Fonte: GU Serie Generale n.225 del 20-09-2021

7) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lysodren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1054/2021). (21A05456) (Mitotano) 
Fonte: GU Serie Generale n.226 del 21-09-2021

8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sarclisa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1057/2021). (21A05457) (Isatuximab) 
Fonte: GU Serie Generale n.226 del 21-09-2021

9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavlesse», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1060/2021). (21A05458) (Fostamatinib) 
Fonte: GU Serie Generale n.226 del 21-09-2021

10) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Adempas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1040/2021). (21A05491) (Riociguat) 
Fonte: GU Serie Generale n.227 del 22-09-2021

11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iopamiro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1037/2021). (21A05492) (Iopamidolo) 
Fonte: GU Serie Generale n.227 del 22-09-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 10/09/2021 al 16/09/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

• 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Terrosa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1011/2021). (21A05292) (Teriparatide) 
  Fonte: GU Serie Generale n.217 del 10-09-2021
• 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veltassa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1013/2021). (21A05293) (Patiromer, Piano Terapeutico) 
  Fonte: GU Serie Generale n.217 del 10-09-2021
• 3) Utilizzo dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. 1067/2021). (21A05413) (Vaccino Covid-19) 
  Fonte: GU Serie Generale n.217 del 10-09-2021
• 4) Armonizzazione del regime di fornitura del medicinale «Kaletra» (lopinavir ritonavir). (Determina n. DG/1024/2021). (21A05377) (GU Serie Generale n.218 del 11-09-2021) 
  Fonte: GU Serie Generale n.218 del 11-09-2021
• 5) Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 965/2021 del 12 agosto 2021, relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO. (Determina n. 1025/2021). (21A05378) 
  Fonte: GU Serie Generale n.218 del 11-09-2021
• 6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gamten», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/991/2021). (21A05326) (Immunoglobulina umana normale) 
  Fonte: GU Serie Generale n.219 del 13-09-2021 

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 27/08/2021 al 2/09/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Accusol con potassio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/943/2021). (21A05052) (Emofiltrati) 
Fonte: GU Serie Generale n.205 del 27-08-2021

2) Modifica all'allegato 1 della determina n. 1469 del 4 agosto 2017, relativa all'inserimento del medicinale per uso umano teriparatide (Paratormone - PTH) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 100011/2021). (21A05150) 
Fonte: GU Serie Generale n.205 del 27-08-2021

3) Istituzione della Nota AIFA 99 relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO. (Determina n. DG/965/2021). (21A05094) 
Fonte: GU Serie Generale n.207 del 30-08-2021

4) Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab. Annullamento e sostituzione della determina n. 912 del 4 agosto 2021. (Determina n. DG/978/2021). (21A05211) (Covid-19) 
Fonte: GU Serie Generale n.209 del 01-09-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 20/08/2021 al 26/08/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Octagam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/947/2021). (21A05017) (immunoglobulina umana normale) 
Fonte: GU Serie Generale n.199 del 20-08-2021

2) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erbitux», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/948/2021). (21A05016) (Cetuximab) 
Fonte: GU Serie Generale n.199 del 20-08-2021

3) Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive. (21A05064) 
Fonte: GU Serie Generale n.200 del 21-08-2021

4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/924/2021). (21A05030) (Tofacitinib) 
Fonte: GU Serie Generale n.200 del 21-08-2021

5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Spectrila», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/944/2021). (21A05034) (Asparaginasi) 
Fonte: GU Serie Generale n.201 del 23-08-2021

6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/932/2021). (21A05044) 
Fonte: GU Serie Generale n.203 del 25-08-2021

7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neophyr», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/937/2021). (21A05049) (Ossido nitrico) 
Fonte: GU Serie Generale n.204 del 26-08-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 13/08/2021 al 19/08/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Rettifica della determina n. 730/2021 del 22 giugno 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/952/2021). (21A05010) (Sekukinumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.197 del 18-08-2021

2) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sirturo». (Determina n. DG/945/2021). (21A05015) (Bedaquilina) 
Fonte: GU Serie Generale n.198 del 19-08-2021

3) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bidaker». (Determina n. DG/950/2021). (21A05014) (Bicalutamide) 
Fonte: GU Serie Generale n.198 del 19-08-2021

4) Attivita' di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/957/2021). (21A05013) (Ceftazidime/Avibactam) 
Fonte: GU Serie Generale n.198 del 19-08-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 06/08/2021 al 12/08/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

1) Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale sotrovimab, ai sensi del decreto 12 luglio 2021. (Determina n. DG 911/2021). (21A04883) (Covid-19) 
Fonte: GU Serie Generale n.187 del 06-08-2021

2) Modifica della determina AIFA n. 696 del 14 giugno 2021, concernente la «modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab».(Determina n. DG 912/2021). (21A04884) (Covid-19) 
Fonte: GU Serie Generale n.187 del 06-08-2021

3) Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/914/2021). (21A04977) 
Fonte: GU Serie Generale n.191 del 11-08-2021

4) Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Lojuxta». (Determina n. DG/915/2021). (21A04922) (Lomitapide) 
Fonte: GU Serie Generale n.192 del 12-08-2021

5) Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/916/2021). (21A04923) (Daratumumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.192 del 12-08-2021

6) Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilita' condizionata, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. DG/917/2021). (21A04924) (Pertuzumab) 
Fonte: GU Serie Generale n.192 del 12-08-2021

Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega

Ricerca effettuata dal 30/07/2021 al 05/08/2021

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

• 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/843/2021). (21A04537) 
  Fonte: GU Serie Generale n.182 del 31-07-2021
• 2) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rixathon». (Determina n. DG/844/2021). (21A04538) (Rituximab) 
  Fonte: GU Serie Generale n.182 del 31-07-2021
• 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/849/2021). (21A04543) (lorlatinib) 
  Fonte: GU Serie Generale n.183 del 02-08-2021
• 4) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mozobil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/859/2021). (21A04546) (plerixafol)
  Fonte: GU Serie Generale n.184 del 03-08-2021
• 5) Classificazione del medicinale per uso umano «Namuscla (mexiletina)». (Determina n. DG/872/2021). (21A04558) 
  Fonte: GU Serie Generale n.185 del 04-08-2021
• 6) Inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, al dosaggio di 10 mg die, nei giorni 1-21 (cicli 28 giorni) come terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali. (Determina n. 93686/2021). (21A04756) 
  Fonte: GU Serie Generale n.185 del 04-08-2021
• 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lumark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/864/2021). (21A04564) (lutezio (177Lu) cloruro) 
  Fonte: GU Serie Generale n.186 del 05-08-2021