Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

Ferumoxitolo è indicato per il trattamento endovenoso dell'anemia da carenza di ferro in pazienti adulti con malattia renale cronica.

I titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) devono eseguire regolarmente lo screening di internet o digital media (web site, web page, blog, vlog, social network, internet forum, chat room, health portal) per la ricerca di potenziali segnalazioni di sospette reazioni avverse.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile un vademecum che affronta il tema, molto complesso, delle cosiddette "cure miracolose", ovvero di quei rimedi, al di fuori dei canali della scienza medica, a cui vengono attribuite virtù eccezionali senza che vi sia alcuna evidenza scientifica a supporto.

Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, e il gruppo di lavoro, composto dagli assessori e dai presidenti di Regione scelti d'intesa con il presidente della Conferenza delle Regioni, esprimono soddisfazione per il confronto sul Patto della Salute, che continua serrato secondo scadenze già fissate.

Uno studio clinico di fase III ha valutato l'efficacia del docetaxel associato a nintedanib in seconda linea (dopo trattamento con derivati del platino e bevacizumab) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

"Una migliore ricerca per una migliore assistenza sanitaria". Il volume è la versione italiana della Seconda Edizione di Testing Treatments Better research for better healthcare, nata dalla collaborazione tra l'IRCCS-Istituto Mario Negri e il Centro Cochrane Italiano.

Uno studio appena pubblicato sul JOPP (journal of oncology pharmacy practice), rivista della societa ISOPP, conclude che i ricoveri in terapia intensiva da eventi avversi da chemioterapici sono frequenti e che alcuni di questi eventi sono prevenibili.

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

Con la Determinazione N. 2226/2013 del 17 dicembre 2013 concernente "Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 17 del 22 gennaio 2014, l'AIFA ha pubblicato un elenco di medicinali, allegato a tale determinazione, che risultano decaduti alla data indicata per ciascuno di esso.

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se l'aumento del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (IMC) riduca l'efficacia di questi medicinali nel prevenire una gravidanza non voluta, conseguente ad un rapporto sessuale non protetto o al fallimento contraccettivo.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione n. 42 del 15 gennaio 2014 riguardante la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

In seguito alla revisione a livello europeo dei medicinali a base di metoclopramide, sono state emesse nuove raccomandazioni d'uso per tali medicinali relative a restrizioni del dosaggio e della durata del trattamento, al fine di minimizzare i rischi conosciuti di effetti indesiderati neurologici potenzialmente gravi.

Entra a far parte della European Conference of Oncology Pharmacy, che promuove i più alti standard di assistenza farmaceutica nella gestione e supporto dei pazienti affetti da tumori.

In merito alle segnalazioni di irreperibilità di alcuni farmaci, che a più riprese sono state portate all'attenzione dell'opinione pubblica dai media, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire alcune precisazioni.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul rischio di tromboembolia in associazione con alcuni contraccettivi ormonali combinati1 (COC).

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Ottobre 2013.

La redazione di Medscape, un portale di informazione specializzata dedicato a medici e ricercatori, ha stilato una lista delle novità più significative del 2014, grazie all'analisi dei trend emersi dal mondo regolatorio e dalla ricerca nell'anno appena trascorso.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su Abraxane (paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle, EU/1/07/428/001-002) e filamenti visibili all'interno della sacca utilizzata per infusione endovenosa.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2014 comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell'ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006 e dell'art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell'art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122.

"Un'opinione pubblica bene informata è la nostra Corte Suprema. Perché ad essa ci si può sempre appellare contro le pubbliche ingiustizie, la corruzione, l'indifferenza popolare o gli errori del governo [...]" (Pulitzer).

Il Presidente dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Prof. Sergio Pecorelli, è intervenuto al Convegno sulla "Sperimentazione animale e diritto alla conoscenza e alla salute",organizzato dalla Commissione Igiene e Sanità del Senato.

La segnalazione di eventi avversi nella pubblicazione di trial clinici in oncologia non è ottimale. E' quanto emerge da una review, sul Journal of Clinical Oncology, che ha esaminato 175 lavori con dati di 96.125 pazienti, pubblicati dal 1 gennaio 2009 al 31 dicembre 2011 su PubMed, Medline ed Embase.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in considerazione dell'approssimarsi del picco dell'influenza stagionale previsto per le prossime settimane, ricorda che la più efficace misura di prevenzione è rappresentata dalla vaccinazione annuale.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Tubertest", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Il Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Luca Pani, è intervenuto alla trasmissione "Telecamere Salute" di Rai 3, per illustrare le caratteristiche dei farmaci a base di estratti della cannabis.

La FDA (Food and Drug Administration) ha approvato trametinib in combinazione con dabrafenib per il trattamento di pazienti con melanoma avanzato non rimovibile chirurgicamente o metastatico (in fase avanzata).

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per due medicinali contenenti stronzio ranelato usati per il trattamento dell'osteoporosi.

La US Food and Drug Administration ha approvato il primo gel sigillante per arrestare la fuoriuscita di fluido dopo l'incisione sulla cornea di pazienti sottoposti ad intervento di cataratta con il posizionamento di una lente intraoculare.

Ai fini di un corretto utilizzo del sistema informativo dei Registri dei farmaci soggetti a monitoraggio, l'Agenzia Italiana del Farmaco, nell'ambito di un progetto di comunicazione periodica con i propri utenti, intende porre l'attenzione su alcuni meccanismi gestionali e di responsabiltà correlati all'utilizzo del proprio account utente e della password di accesso ai sistemi per tutti i profili operativi previsti.