L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul rischio di errori nel dosaggio di Pixuvri (pixantrone), poiché la dose raccomandata nell'Unione Europea (EU) viene espressa in modo diverso rispetto ad alcuni studi e pubblicazioni.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importante informazioni riguardo l'errore presente nel paragrafo 3 nel Foglio Illustrativo dei medicinali irbesartan/idroclorotiazide Teva.

La US Food and Drug Administration ha approvato dapaglifozin, farmaco disponibile in compresse per migliorare il controllo glicemico, insieme a dieta ed esercizio fisico, negli adulti con diabete di tipo 2. Farxiga blocca il riassorbimento del glucosio da parte del rene, aumenta l'escrezione del glucosio e abbassa i livelli di glucosio nel sangue.

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall'articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

L'AIFA, dietro coordinamento della Commissione Europea e dell'EMA e insieme a tutti gli Stati Membri, ha promosso nei mesi scorsi alcune iniziative di sensibilizzazione destinate ai pazienti e agli operatori sanitari per informarli dell'innovazione introdotta dalla nuova legislazione di farmacovigilanza relativa ai medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale.

L'aspartame e i suoi prodotti di degradazione sono sicuri per il consumo umano ai livelli di esposizione attuali: queste le conclusioni dell'European Food Safety Authority (EFSA) nella sua prima valutazione completa del rischio dal dolcificante.

E' stato raggiunto lo scorso 20 dicembre in seno al COREPER, il Comitato dei rappresentanti permanenti del Consiglio dell'Unione Europea, l'accordo politico sulle nuove regole da applicare a livello comunitario sulle sperimentazioni cliniche.

Facendo seguito all'ordinanza del Tribunale Ordinario di Torino (N.R.G. 34939/2013), circa l'annullamento dell'efficacia della lista di trasparenza dei medicinali nella parte relativa al principio attivo rivastigmina cerotti, si comunica che è disponibile l'aggiornamento dell'elenco dei prodotti medicinali equivalenti che modifica il precedente elenco pubblicato sul sito AIFA con i prezzi di riferimento aggiornati al 16 dicembre 2013.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Lanitop" (metildigoxin), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Disponibili i dati relativi al primo semestre 2013 sui segnali di farmacovigilanza, nonché la lista delle raccomandazioni espresse dal Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove informazioni sull'importanza di dimostrare lo stato senza mutazioni (wild type) di RAS (esoni 2, 3 e 4 di KRAS e NRAS) prima del trattamento con Erbitux® (cetuximab).

Pubblicato su Evidence un articolo che descrive i rischi connessi alla polifarmacoterapia negli anziani e propone una riduzione ragionata dei farmaci da somministrare a tali pazienti.

La European Medicines Agency (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno annunciato l'avvio di una iniziativa congiunta per condividere le informazioni relative agli studi di bioequivalenza condotti nell'ambito delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci equivalenti.

Sono 455.000 (ma le stime già parlano di 500.000 ad oggi) gli italiani colpiti finora dall'influenza, secondo i dati inviati all'Istituto Superiore di Sanità dai medici "sentinella" (Medici di Medicina Generale e Pediatri di libera scelta) e raccolti nel database on line Influnet, gestito dal Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto. 

A soli poco più di quaranta giorni di vita della Banca Dati Farmaci, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) traccia un piccolo bilancio su accessi e contenuti navigati per capire anche il trend di richiesta di notizie inerenti la salute che gli utenti affidano alla rete.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) Sterile soluzione 50MG/ML", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa gli Approvatori regionali e i Direttori Sanitari che, per consentire una maggiore operatività di gestione per l'implementazione della nuova anagrafica, a partire dal 30 dicembre 2013 sono disponibili due nuove funzionalità.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che a partire dal 01 gennaio 2014 saranno disponibili su piattaforma web – all'indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ - nuove schede di monitoraggio.

L'approvazione da parte del Consiglio dei Ministri del Decreto legislativo per il recepimento della direttiva 2011/62/UE, ora al vaglio delle Camere, consente la regolamentazione della vendita online di medicinali senza obbligo di prescrizione medica.

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato le recenti raccomandazioni che hanno concluso che i benefici di Kogenate e Helixate, che appartengono alla cosiddetta seconda generazione di medicinali a base di fattore VIII, continuano a superare i rischi in pazienti precedentemente non trattati affetti da emofilia A, che è una malattia caratterizzata dal rischio di emorragie.

L'European Medicines Agency's Committee (CHMP) ha concluso che Linoladiol N e Linoladiol HN, due creme contenti alti dosaggi di estradiolo, usate nel trattamento topico delle malattie della zona genitale in donne che hanno superato la menopausa, possono continuare ad essere utilizzati con alcune restrizioni.

L'AIFA informa tutti gli utenti che, a seguito di una serie di confronti realizzati con le strutture responsabili del sistema NSIS del Ministero della Salute, è stata identificata una nuova anagrafica delle strutture ospedaliere e/o sanitarie territoriali maggiormente aderente alle esigenze dei Registri di Monitoraggio.

Si chiama "MINDbank" e si propone di informare quelle persone, spesso appartenenti a fasce di emarginazione sociale, incapaci di difendersi e, di fatto, non a conoscenza dei propri diritti riconosciuti.

È stata pubblicata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) l'edizione 2014 delle "Linee guida per la classificazione ATC e l'attribuzione delle DDD" che descrivono il sistema di classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) e la metodologia delle dosi definite giornaliere (Defined Daily Dose – DDD).

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso di medicinali contenenti amido idrossietilico (HES).

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha deciso di pubblicare per la prima volta gli ordini del giorno del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e del Comitato per le terapie avanzate (CAT ).

Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate dei medicinali per uso umano (CMDh) ha confermato a maggioranza che i medicinali contenenti acipimox debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio per garantire che essi siano utilizzati in tutta l'Unione Europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell'iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica i segnali emersi dai dati contenuti nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel primo semestre 2013.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 1138-1139-1141 del 12 dicembre 2013 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla carenza di Increlex® (mecasermina).