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Carenza Test per Tubercolina: importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Tubertest (derivato proteico purificato della tubercolina) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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Position Paper AIFA sui Biosimilari: riapertura della consultazione pubblica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 biosimilari

A seguito delle richieste di chiarimenti in merito all'impiego dei farmaci biosimilari, pervenute successivamente all'adozione da parte Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Position Paper sui Farmaci Biosimilari, pubblicato il 28 maggio 2013, l'AIFA ritiene opportuno intervenire nuovamente sull'argomento tramite la riapertura della consultazione pubblica sul documento.

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Pharmacovigilance Expert – Global Auditor

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 selezione personale

Una Società di selezione del personale sta cercando, per conto di un'azienda farmaceutica internazionale, un esperto di Farmacovigilanza, che lavorerà all'interno di un team di auditor che effettuano audit.

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European Journal of Hospital Pharmacy - Aprile 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EJHP

Si segnala l'uscita del Volume 21, issue 2 (April 2014) dell'European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP).

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Al via il portale "dovesalute"

Scritto da Tarantino Domenico Il .

dovesalutegov

Una rivoluzione che porterà a un "cambio culturale". Così il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha presentato in conferenza stampa il portale www.dovesalute.gov.it, aperto a tutti i cittadini.

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AIFA: Autorizzazione all'importazione del medicinale crizotinib

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line informazioni relative alla proroga dei termini di distribuzione dei lotti autorizzati all'importazione del medicinale "Crizotinib 200mg 60 capsule rigide" e "Crizotinib 250 mg 60 capsule rigide".

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Chemioterapia neoadiuvante per pazienti con NSCLC resecabile migliora sopravvivenza globale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 TheLancet

Una review sistematica, pubblicata su The Lancet, ha confermato che la chemioterapia preoperatoria nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) migliora l'outcome primario, sopravvivenza a 5 anni, oltre agli esiti secondari (sopravvivenza libera da malattia, mortalità postoperatoria etc.).

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Carboplatino-placlitaxel settimanale vs carboplatino-placlitaxel trisettimanale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 TheLancet2

La chemioterapia d'associazione carboplatino-paclitaxel trisettimanale è il gold standard per la cura del carcinoma ovarico in prima linea.

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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

spesa farmaceutica

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Novembre 2013.

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AIFA:Nota Informativa Importante su pomalidomide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aifa2

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni riguardanti l'uso clinico di pomalidomide.

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Carenza vaccino pentavalente: modalità di importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) ed anti-haemophilus influenza e di tipo b coniugato (adsorbito) 1flaconcino monodose + 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: Feed RSS per Banca Dati Farmaci

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA RSS

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che a partire dal 3 marzo, è attivo sul sito dell'Agenzia e sulla Banca Dati Farmaci il servizio Feed RSS destinato a chiunque voglia ricevere aggiornamenti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali autorizzati in Italia.

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Farmacisti, pieno diritto alla libera circolazione nell'UE

Scritto da Tarantino Domenico Il .

europa

Con la pubblicazione della Direttiva 2013/55 l'Unione Europea ha portato a termine il suo secondo aggiornamento delle regole che, hanno permesso il reciproco riconoscimento della qualifica professionale di farmacista e, di conseguenza, il pieno diritto alla libera circolazione all'interno dell'UE.

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FDA: monitoraggio continuo della glicemia in pazienti pediatrici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 test glicemia

LA Food and Drug Administration ha approvato un dispositivo che permette un monitoraggio continuo della glicemia: è un sensore che misura e visualizza continuamente valori di glucosio.

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FDA: metreleptina nella lipodistrofia congenita o acquisita

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 obesity

La US Food and Drug Administration ha approvato metreleptina come terapia sostitutiva per curare le complicanze della carenza di leptina , in aggiunta alla dieta, in pazienti con lipodistrofia congenita generalizzata o acquisita generalizzata (malattia rara).

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FDA: aggiornamento scheda tecnica boceprevir

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.

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Cochrane Connect per restare aggiornati con la Cochrane Collaboration

Scritto da redazione sifoweb Il .

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Un nuovo servizio di newsletter per rimanere aggiornati sulle novità dalla Cochrane Collaboration

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FDA approva elosulfase alfa per sindrome di Morquio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

terapia enzimatica

E' la N-acetilgalattosamina-6-solfato solfatasi (GALNS), la prima terapia enzimatica sostitutiva per curare la sindrome di Morquio (detta anche Mucopolisaccaridosi tipo IVA).

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28 febbraio: VII Giornata Mondiale delle malattie rare

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 malattie rare day

Sarà l'Udienza con Papa Francesco ad aprire gli appuntamenti per la Giornata mondiale delle malattie rare (Rare disease day) 2014 che si concluderanno con il ricevimento di pazienti e rappresentanti delle Istituzioni a Montecitorio.

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Aggiornamenti sul trattamento dell'artrite reumatoide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Artrite reumatoide

Aggiornate dalla Commissione del farmaco della regione Emilia Romagna la linea guida "Trattamento sistemico dell'Artrite Reumatoide nell'adulto con particolare riferimento ai farmaci biologici".

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AIFA: creme sbiancanti e uso improprio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

crema

Alla luce dei numerosi sequestri di creme ad azione sbiancante e dei rischi per la salute correlati all'uso improprio di questi prodotti, l'AIFA ha organizzato il 5 febbraio scorso un seminario dedicato al tema.

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EMA: comunicazioni su medicinali a base di stronzio ranelato

Scritto da Tarantino Domenico Il .

osteoporosi

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi.

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AIFA: Nota esplicativa su anticolinesterasici e memantina

Scritto da Tarantino Domenico Il .

alzheimer

Sono stati sollevati dubbi interpretativi che rendono necessario un chiarimento circa la portata contenutistica e gli effetti del provvedimento emanato da codesta Agenzia (Determinazione AIFA n. 1104 del 2 dicembre 2013, sulla Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18 dicembre 2013).

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AIFA: Carenza tiopentale sodico, modalità d'importazione

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentothal Sodium (tiopentale sodico)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA:Carenza citarabina, rettifica all'autorizzazione all'importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

rettifica

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100 mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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EMA:comunicazione su metisergide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

emicrania

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda delle restrizioni d'uso per i medicinali contenenti metisergide.

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AIFA: pralidossima ospedaliera nelle farmacie di comunità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione di autorizzazione alla distribuzione del medinale Contrathion (pralidossima metilsolfonato), non reperibile sul territorio nazionale, in confezione ospedaliera presso le farmacie convenzionate con il SSN.

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Moduli online per segnalazione incidenti con DM

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 dispositivi medici

Gli operatori sanitari pubblici e privati che nell'esercizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della Salute, con termini e modalità stabilite dalla normativa vigente.

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FDA: droxidopa nell'ipotensione ortostatica neurogenica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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La US Food and Drug Administration ha approvato droxidopa per il trattamento dell'ipotensione ortostatica neurogenica, una malattia rara, cronica e spesso debilitante, associata con la malattia di Parkinson, caratterizzata da un calo della pressione sanguigna in posizione eretta ed atrofia multisistemica.

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AIFA: carenza propiltiouracile, modalità di richiesta

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Propycil (propiltiouracile) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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