Il 2 dicembre 2017 è entrato in vigore il nuovo Decreto Ministeriale (DM)  che disciplina l’uso terapeutico di un medicinale sottoposto a sperimentazione clinica e abroga il DM 8 maggio 2003 sugli usi compassionevoli.

Nel mese di novembre 2017, l’FDA ha approvato il primo farmaco per il trattamento di adulti e bambini affetti da mucopolisaccaridosi di tipo VII (MPS VII).

Riservati a laureati in Farmacia. 

Assegnati dal Commissario Europeo alla Salute e alla Sicurezza Alimentare, Vytenis Andriukaitis, i Premi della UE per la Salute alle ONG che hanno sviluppato le migliori iniziative per promuovere ed incrementare le pratiche vaccinali.

La Commissione Europea ha pubblicato i Profili dei Sistemi Sanitari degli Stati membri unitamente ad una Relazione di Accompagnamento sullo Stato della Salute nella UE, che valuta i punti di forza e le criticità dei sistemi sanitari in relazione ai contesti individuali ed alle specificità di ciascun paese.

Riservati a laureati in Farmacia.

La Commissione Europea ha adottato, in data 22 novembre, le Linee guida per Buone Pratiche di Fabbricazione (Good Manufacturing Practice - GMP) specifiche per medicinali per terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP), una delle iniziative del piano d’azione per gli ATMP.

L’ European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) è lieta di annunciare che la deadline per inviare un abstract per il prossimo  Workshop internazionale dal titolo “Expanding Roles and opportunities for the pharmacist in optimizing use of oral cancer drugs”, che si terrà il 19 e 20 Febbraio  a Reykjavík, Iceland è stata spostata all’11 dicembre.

Riservate a laureati in Farmacia.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Ha preso il via a Roma all’hotel Cavalieri il 38° Congresso della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO): “SifoCare: Il farmacista nel futuro del Sistema Salute”.

Dopo Londra (settembre 2016) e Vienna (aprile 2017),  si è svolto a Kyoto il terzo meeting tra le Agenzie Regolatorie dei Farmaci. 

Riservate a laureati in Farmacia. 

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’EMA ha pubblicato un Piano d’azione in merito all’ottimizzazione delle informazioni contenute nei foglietti illustrativi che corredano le confezioni dei medicinali.

Il 5 ottobre 2017 è stata fondata a Milano l’Associazione "Rete Nazionale degli Specializzandi in Farmacia Ospedaliera" (ReNaSFO). 

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 novembre 2017.

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato, nel corso dell'ultimo meeting, l'autorizzazione all'immissione in commercio per tre nuovi farmaci.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato la relazione 2017 sulla tubercolosi (TB) a livello mondiale (“Global tuberculosis report 2017”).

In vista della futura costituzione di una Banca Dati Unica Europea, il Ministero della Salute (MdS) ha revisionato e aggiornato i contenuti della Banca Dati sui Medicinali Veterinari e del Prontuario on line.

La Direzione Generale per la qualità dei farmaci e delle cure sanitarie del Consiglio Europeo (EDQM) ha pubblicato la relazione finale (”The EDQM Pharmaceutical Care Quality Indicators Project – Final report”) del progetto per la definizione di indicatori con i quali valutare la qualità della pharmaceutical care in Europa.

Riservati a laureati in Farmacia.

Per consentire l’entrata in operatività della nuova versione di EudraVigilance, programmata per il 22 novembre, il sistema che gestisce le segnalazioni di sospette reazioni avverse da medicinali nell'ambito dell’Area Economica Europea (EEA), non sarà disponibile per un periodo di 10 giorni lavorativi e precisamente dall'8 al 21 novembre 2017.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Tutte le informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dei farmaci raccolte nella newsletter dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Sintesi delle raccomandazioni adottate nella riunione di ottobre 2017 dal Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

Riservati a laureati in Farmacia. 

La Settimana mondiale degli antibiotici è un evento annuale a livello globale, organizzato dall’OMS per la sensibilizzazione sul problema della resistenza agli antibiotici e sulla necessità di un loro uso responsabile in ogni parte del mondo.

Il 18 novembre si terrà la 10^ edizione della Giornata europea degli antibiotici (European Antibiotic Awareness Day, EAAD) che ha come obiettivo la sensibilizzazione sulla minaccia rappresentata dalla resistenza agli antibiotici, nonché sull’uso prudente degli antibiotici stessi.

È stata pubblicata la Relazione della Commissione Europea “State of Paediatric Medicines in the EU - 10 years of the EU Paediatric Regulation”, concernente i progressi conseguiti nel campo dei farmaci pediatrici nei 10 anni dall’entrata in vigore del Regolamento (CE) n. 1901/2006.