L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso dei medicinali a base di domperidone per la minimizzazione dei rischi cardiaci.

Al fine di ottimizzare le attività nazionali di sorveglianza post-marketing dei vaccini (Vaccinovigilanza) attraverso l'organizzazione di un gruppo di lavoro con competenze miste (farmacovigilanza, prevenzione/sanità pubblica) è istituito presso l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il gruppo di lavoro per la Vaccinovigilanza.

 Le comunicazioni fornite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, aggiornate al 27 luglio 2014, informano che i Paesi dell'Africa occidentale affetti dall'epidemia di Malattia da virus Ebola (EVD) sono, al momento, Guinea (Conakry), Liberia e Sierra Leone.

Si arricchisce di queste sezioni e la creazione di un nuovo percorso focalizzato sulle patologie rare nei giovani adulti (18-45 anni), il portale sulle malattie rare www.malattierare.cittadinanzattiva.it, promosso da cittadinanzattiva dal 2010 e che finora ha realizzato 99.778 visitatori unici e 174.070 pagine visitate.

Nella riunione del 10 luglio 2014 in sede di Conferenza per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano è stato sottoscritto l'accordo riguardante l'identificazione delle figure professionali che possono operare nella rete di cure palliative, nella rete di terapia del dolore e nella rete di cure palliative e terapia del dolore pediatrica.

A partire dal 25 luglio 2014 è aperta una consultazione pubblica sui report di Health Technology Assessment (HTA).

Cercheremo di produrre il massimo sforzo e di concentrare le nostre attività nei circa quattro mesi e mezzo effettivi di lavoro che abbiamo davanti, e porre basi solide per un programma innovativo per i prossimi cinque anni.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi ai medicinali capecitabina e tiopronina, non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.

In riferimento alle comunicazioni del 07 luglio e 24 luglio u.s., si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 29/07/2014, è presente sulla piattaforma web il Registro per il p.a. pertuzumab.

Idelalisib è stato approvato per la cura della leucemia linfocitica cronica (CLL) recidivante e per 2 tipi di linfoma non-Hodgkin recidivanti, il linfoma follicolare a cellule B (FL) ed il linfoma lnfocitico (SLL).

Il Collega Socio SIFO Vincenzo Fasano di Cosenza ci ha inviato questa email, che volentieri pubblichiamo, in quanto può essere fonte quanto meno di dibattito e discussione. In calce al testo della email qui allegata, il suo indirizzo di posta elettronica per contattarlo personalmente.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla rivalutazione dei rischi derivanti dall'associazione di differenti classi di medicinali che bloccano a diversi livelli il sistema renina-angiotensina (RAS), nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha firmato oggi il decreto di nomina del nuovo Consiglio Superiore di Sanita'. Ai sensi dell'articolo 27 del Decreto Legge n. 90 del 24 giugno 2014 i componenti non di diritto sono passati da 40 a 30, quindi ridotti del 25% Molte le novita' che contraddistinguono il nuovo Css.

Si informano i Referenti Regionali che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 158 del 10 luglio u.s., a partire dal 25/07/2014 sarà possibile utilizzare il medicinale Trisenox, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648.

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di luglio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure Decentralizzate e di Mutuo Riconoscimento - Medicinali ad uso umano (CMDh) ha approvato per consenso la raccomandazione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio delle soluzioni orali (per bocca) di metadone contenenti povidone ad alto peso molecolare.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su ofatumumab (Arzerra), sul rischio di reazioni da infusione gravi e ad esito fatale.

Ai sensi dell'art.1 comma 1 dell'accordo sottoscritto in data 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr), l'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito della innovatività terapeutica "importante" ovvero innovatività terapeutica "potenziale".

L'epatite è diventata un'emergenza planetaria tanto che l'Organizzazione Mondiale della Sanità nella sua ultima Assemblea Generale (maggio 2010), ha stabilito di proclamare per il 28 luglio la Giornata Mondiale dell'Epatite.

Con il nuovo decreto del Ministro della Salute del 30 maggio 2014, che modifica il decreto del Ministro della Sanità 2 agosto 2001, sul bollino è previsto un terzo codice (datamatrix), che riassume le informazioni presenti negli altri due.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, nella Gazzetta Ufficiale n. 166 del 19/07/2014 è stata pubblicata la Determina di esclusione del medicinale brentuximab vedotin (Adcetris) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Neoprofen (ibuprofen lysine)" ed Haemocomplettan P (Fibrinogeno da plasma umano), non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.

E' quanto emerge dallo studio clinico di fase III Trinova 1 pubblicato su The Lancet Oncology. Il trabananib inibisce l'asse dell'angiopoietina, coinvolta nell'angiobenesi.

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di luglio 2014 dal Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

HTA Focus è una nuova rivista on-line in Open Access che si pone l'obiettivo di promuovere in Italia l'Technology Assessment come processo multidimensionale che sintetizza informazioni medico-cliniche, economiche, sociali ed etiche utili allo sviluppo, alla diffusione e all'utilizzazione dell'health technology.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile online l'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2013.

Nell'ambito del percorso intrapreso dall'Italia a tutela del diritto del cittadino di accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore con la legge 38/2010 ("Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore"), nel 2013 si è registrato un incremento nella prescrizione (+5,3%) e nella spesa (+9,9%) di farmaci per la terapia del dolore. È quanto risulta dal Rapporto OsMed "L'uso dei farmaci in Italia" che l'AIFA ha appena pubblicato.

L'Osservatorio Malattie Rare - O.Ma.R. ha realizzato la "Guida ai Centri Prescrittori e Dispensatori del Pirfenidone", per aiutare le persone affette da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) a trovare tutte le informazioni necessarie per ricevere il Pirfenidone.

'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al vaccino (adsorbito) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e poliomelitico inattivato (Infanrix IPV), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Il farmaco everolimus non è riuscito a migliorare la sopravvivenza generale nei pazienti con cancro del fegato avanzato, rispetto al placebo, secondo uno studio pubblicato su Journal of the American Medical Association (JAMA).