Chiarimento sulla Nota Informativa Importante dal titolo "Konakion 10mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso - Modifica via di somministrazione parenterale autorizzata da intramuscolare ad endovenosa", diffusa il 26 giugno scorso.

Si fa seguito al Comunicato Stampa AIFA n. 393 del 16/10/2014 e alla comunicazione sull'esito della riunione della CTS del 21-23 Ottobre 2014 del 23/10/2014, per integrare l'informativa relativamente al ritiro cautelativo di lotti del vaccino Meningitec.

Note informative importanti su salbutamolo e medicinali contenenti pseudoefedrina.

Si è tenuto a Copenaghen, dal 22 al 24 Ottobre, il 43° Symposium dell'European Society of Clinical Pharmacy (ESCP).

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di ottobre 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) incoraggia le aziende che stanno sviluppando trattamenti o vaccini contro l'Ebola a richiedere per i medicinali la designazione di farmaci orfani.

Attivazione programma di uso terapeutico della combinazione interferon free ABT-450/r-ombitasvir e dasabuvir.

Ad integrazione alla Nota Informativa Importante si comunica che i provvedimenti di modifica del regime di fornitura delle formulazioni orali di tali medicinali sono stati inviati alla Gazzetta Ufficiale e sono in corso di pubblicazione.

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

 Si informano gli operatori che sono disponibili i modelli delle lettere di trasmissione delle richieste di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche e relativi emendamenti sostanziali.

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha revisionato la sicurezza e l'efficacia dei prodotti contenenti gli antibiotici colistina e colistimetato sodico e ha emesso delle raccomandazioni per un impiego sicuro e un appropriato dosaggio nei pazienti con infezioni gravi resistenti agli antibiotici comunemente usati.

Il Convegno "L'efficienza della gestione dei Processi Sanitari - Organizzazione, Management e Logistica", giunto alla quinta edizione, si propone di fornire una panoramica di soluzioni concrete e di casi di studio su come rendere più efficienti i processi di gestione logistica nel mondo sanitario.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio dei medicinali di seguito indicati.

Nella riunione informale del 16 ottobre scorso, organizzata in via straordinaria e presieduta dal commissario Ue alla Salute Tonio Borg e dal ministro della Salute Beatrice Lorenzin, a nome della Presidenza italiana del Consiglio Ue.

Governo e Regioni hanno definito l'intesa in materia di Malattie Rare, problema delicato e sentito dato che tali patologie interessano, nel loro, complesso, dai 450mila ai 600mila italiani.

AIFA comunica che, a seguito dello stato di carenza sul territorio nazionale a base di tiopronina, lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze Agenzia Industrie Difesa fabbrica, dal 03 novembre 2014, produrrà e fornirà su richiesta del medico il medicinale a denominazione generica "Tiopronina 250 mg compresse " ai sensi dell'art. 5 del D. L.vo 219/06 e s.m. i.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale linezolid 600 mg compresse rivestite con film , non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Si tratta del primo protocollo terapeutico interferone free e ribavirina free per la cura dei pazienti con epatite C (pazienti con genotipo 1, che sono la maggioranza in Europa ed USA).

Nintedanib è una piccola molecola, inibitore della tirosinkinasi (TKI). Ha come bersaglio recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (VEGFR).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi a crizotinib, ai medicinali a base di bacillo di Calmette Guerin e al vaccino tetravalente tetravac, non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle aziende.

In riferimento ai recenti ritiri cautelativi di lotti del vaccino Meningitec, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a seguito degli approfondimenti effettuati, rende noto che il provvedimento di ritiro, consultabile al seguente link è dovuto alla presenza di un particolato color arancio rossastro, identificato come micro residui metallici, in alcune siringhe.

I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dal 26 settembre al 19 ottobre 2014.

La Commissione nazionale ha discusso oggi della possibilità di introdurre, per quanto di competenza, agevolazioni nei confronti di eventi che trattino tematiche inerenti il virus Ebola.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica il ritiro del Vaccino MENINGITEC sospensione iniettabile in siringa preriempita AIC 035438062 della ditta Nuron Biotec.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P", Fibrinogeno da plasma umano, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

E' pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina dell'AIFA che autorizza i vaccini influenzali per la stagione 2014-2015, in accordo alle procedure registrative: Nazionale e di Mutuo Riconoscimento (Determina AIFA 1058/2014 del 01/10/2014).

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Pegaptanib, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Giovedì sera, 9 ottobre, nella suggestiva cornice dell'Ambasciata di Francia, in occasione del Premio letterario "Leggi in Salute - Angelo Zanibelli" 2014, è stato assegnato il premio Destinazione paziente 2.0 a Idalba Loiacono, giovanissima farmacista SIFO, che collabora con l'Area Scientifica Malattie Rare.

L'Organizzazione Europea per le Malattie Rare (Eurordis), fondata nel 1997, è una federazione non governativa di 633 associazioni di pazienti attiva nel campo delle malattie rare.