L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.

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E' la N-acetilgalattosamina-6-solfato solfatasi (GALNS), la prima terapia enzimatica sostitutiva per curare la sindrome di Morquio (detta anche Mucopolisaccaridosi tipo IVA).

Sarà l'Udienza con Papa Francesco ad aprire gli appuntamenti per la Giornata mondiale delle malattie rare (Rare disease day) 2014 che si concluderanno con il ricevimento di pazienti e rappresentanti delle Istituzioni a Montecitorio.

Aggiornate dalla Commissione del farmaco della regione Emilia Romagna la linea guida "Trattamento sistemico dell'Artrite Reumatoide nell'adulto con particolare riferimento ai farmaci biologici".

Alla luce dei numerosi sequestri di creme ad azione sbiancante e dei rischi per la salute correlati all'uso improprio di questi prodotti, l'AIFA ha organizzato il 5 febbraio scorso un seminario dedicato al tema.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi.

Sono stati sollevati dubbi interpretativi che rendono necessario un chiarimento circa la portata contenutistica e gli effetti del provvedimento emanato da codesta Agenzia (Determinazione AIFA n. 1104 del 2 dicembre 2013, sulla Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18 dicembre 2013).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentothal Sodium (tiopentale sodico)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100 mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda delle restrizioni d'uso per i medicinali contenenti metisergide.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione di autorizzazione alla distribuzione del medinale Contrathion (pralidossima metilsolfonato), non reperibile sul territorio nazionale, in confezione ospedaliera presso le farmacie convenzionate con il SSN.

Gli operatori sanitari pubblici e privati che nell'esercizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della Salute, con termini e modalità stabilite dalla normativa vigente.

La US Food and Drug Administration ha approvato droxidopa per il trattamento dell'ipotensione ortostatica neurogenica, una malattia rara, cronica e spesso debilitante, associata con la malattia di Parkinson, caratterizzata da un calo della pressione sanguigna in posizione eretta ed atrofia multisistemica.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Propycil (propiltiouracile) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Petinimid (Etosuccimide) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Il "Diario di bordo"consiste nella condivisione giornaliera di tutte le attività realizzate dall'Agenzia nel campo della trasparenza ed è orientato a garantire agli utenti del sito la qualità delle informazioni pubblicate così come richiesto dall'articolo 6 del nuovo decreto sulla trasparenza 14 marzo 2013,n.33.

La European Centre for Desease Prevention and Control (ECDC) ha pubblicato il secondo rapporto annuale, relativo al 2011, sul consumo di antibiotici nei 27 Paesi dell'Unione Europea più Islanda e Norvegia.

Facendo seguito alla comunicazione "Ripristino del Portale Ricerca Clinica" dello scorso 3 febbraio, si riporta il link per il collegamento al Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci in Italia (PRC).

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 febbraio 2014.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Il V Congresso Sifap, Il Farmacista Preparatore si confronta con l'Europa, si svolgerà a Roma, dal 4 al 6 aprile pv presso il Palazzo dei Congressi EUR durante la prima edizione di FarmacistaPiù.

Il farmaco, somministrato per via orale una volta al giorno, indicato in pazienti precedentemente trattati con progressione della malattia, ha portato a remissione della malattia nel 58% dei casi, con un tempo mediano di remissione tra 5.6 e 24.2 mesi.

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale del 4 febbraio (GU Serie Generale n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10) la revisione da parte dell'AIFA della scheda tecnica del medicinale a base di Levonogestrel, conosciuto come "pillola del giorno dopo" che cancella la vecchia dicitura "il farmaco potrebbe anche impedire l'impianto" sostituendola con "inibisce o ritarda l'ovulazione".

La US Food and Drug Administration ( FDA) ha richiesto al produttore di saxagliptin i dati degli studi clinici dal per valutare una possibile associazione tra l'uso del farmaco utilizzato nella terapia del diabete di tipo 2 e il manifestarsi di insufficienza cardiaca.

La massima velocità oraria di infusione dei lipidi nelle informazioni sul prodotto (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo) di Olimel deve essere rivista per bambini dai 2 agli 11 anni per corrispondere alle raccomandazioni delle Linee Guida ESPGHAN/ESPEN del 2005 per questa fascia di età.

Nei primi nove mesi del 2013 la spesa farmaceutica nazionale totale (pubblica e privata) è stata pari a 19,5 miliardi di euro, di cui il 74,7% è stato rimborsato dal SSN.

Mercoledì 12 marzo pv si terrà a Londra, presso l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), il 15th EudraVigilance Information Day, una giornata informativa sugli ultimi sviluppi in materia di EudraVigilance.