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EMA: i provvedimenti salienti del 2017

Scritto da Angileri Manuela Il .

 EMA highlights 2017

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato una panoramica dei suoi provvedimenti più significativi, sia quelli relativi alle raccomandazioni per l’autorizzazione di nuovi farmaci, sia quelli concernenti il monitoraggio della sicurezza di quelli già in commercio.

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Cosa fa l’EMA? Guardalo su YouTube!

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 EMA farmaci

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato tre video animazioni per spiegare come assicura che i farmaci siano efficaci e sicuri, a beneficio dei pazienti nell’Area Economica Europea.

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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC

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AIFA determinazioni

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

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Un farmaco è ancora orfano una volta che raggiunge il mercato?

Scritto da Angileri Manuela Il .

ema

L’Agenzia Europea dei Farmaci (EMA) d’ora in avanti pubblicherà un così detto rapporto di valutazione del mantenimento della qualifica di orfano (Orphan Maintenance Assessment Report) per ciasun medicinale designato come tale per il quale l’Agenzia abbia raccomandato la concessione dell’autorizzazione al commercio.

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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC

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AIFA determinazioni

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

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AIFA: disponibili i Report di valutazione dell’innovatività

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farmaci innovativi

L’ Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aggiornato la pagina dedicata ai farmaci innovativi introducendo una sezione specifica che consente l’accesso ai report di valutazione dell’innovatività.

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AIFA: ruxolitinib ottiene estensione d'indicazione

Scritto da Angileri Manuela Il .

registri monitoraggio

A seguito della Determina AIFA n. 2006/2017, (pubblicata nella GU n.298 del 22-12-2017) entrata in vigore il 6 gennaio 2018,  il medicinale ruxolitinib ha ottenuto un'estensione d'indicazione. 

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AIFA: nuove liste di trasparenza

Scritto da Angileri Manuela Il .

AIFA comunicazione farmaci

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2018.

Doping: trasmissione dati entro 31 gennaio

Scritto da Angileri Manuela Il .

doping dati

Il 31 gennaio 2018 scade il termine ultimo per la trasmissione, da parte dei farmacisti, dei dati relativi alle quantità di principi attivi vietati per doping, utilizzati nelle preparazioni estemporanee. 

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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC

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AIFA determinazioni

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

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AIFA: aggiornamento straordinario liste di trasparenza

Scritto da Angileri Manuela Il .

AIFA

In seguito alla commercializzazioni di nuovi principi attivi, è stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 dicembre 2017.

Nutrizione nel paziente oncologico: approvate Linee di indirizzo

Scritto da Angileri Manuela Il .

 nutrizione

I pazienti oncologici risultano essere quelli che presentano più frequentemente problemi nutrizionali, anche in fasi di malattia estremamente precoci.

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InfluNet: report ultima settimana 2017

Scritto da Angileri Manuela Il .

influenza

Il Rapporto InfluNet  N° 9 presenta i risultati della sorveglianza epidemiologica delle sindromi influenzali relativi alla 52ma settimana del 2017, elaborati dal Dipartimento Malattie Infettive dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS). 

AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC

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AIFA determinazioni

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

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AIFA: il Rapporto Vaccini 2016

Scritto da Angileri Manuela Il .

 rapporto vaccini 2016

Pubblicato sul portale dell’Agenzia Italiana del Farmaco il “Rapporto sulla Sorveglianza Postmarketing dei Vaccini in Italia 2016”.

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ESCP: workshop sui farmaci oncologici orali

Scritto da Angileri Manuela Il .

ESCP 2018 Iceland

L’ European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) organizza un Workshop internazionale dal titolo “Expanding Roles and opportunities for the pharmacist in optimizing use of oral cancer drugs”, che si terrà il 19 e 20 Febbraio 2018 a Reykjavík, Iceland. 

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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC

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Come incrementare le vaccinazioni: dì la tua alla CE

Scritto da Angileri Manuela Il .

 questionario

La Commissione Europea (CE) ha lanciato una consultazione pubblica sulle possibili attività da includere in una proposta che sarà adottata nel 2018 sul rafforzamento della cooperazione nella lotta contro le malattie a prevenzione vaccinale.

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Non lasciare nessuno indietro: i farmaci orfani nella UE

Scritto da Angileri Manuela Il .

malattie rare rete

L’ Aegnzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato un scheda informativa sintetica che offre una panoramica sul programma dell'Unione Europea (UE) sui farmaci orfani.

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LMC: bosutinib ottiene da FDA estensione d'indicazione

Scritto da Angileri Manuela Il .

farmaci ematologici

Il 19 dicembre 2017, bosutinib, inibitore tirosin-chinasico (TKI) di seconda generazione, ha ottenuto dalla Food and Drug Administration (FDA) un’estensione di indicazione.

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