La Food and Drug Administration ha approvato e riconosciuto come farmaco orfano, un fattore antiemofilico ricombinante per il trattamento di episodi emorragici in pazienti adulti affetti da emofilia A acquisita.

Sono stati segnalati errori durante l'uso di Olimel relativi alla incompleta o non riuscita "attivazione" (miscelazione) delle camere della sacca, o altri tipi di errori terapeutici come eccessiva velocità di infusione o incorretta via di somministrazione.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Agrippal S1", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

Si è svolta lunedì a Roma la Conferenza Internazionale "The state of health of vaccination in the EU", organizzata dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal Ministero della Salute sotto gli auspici del Semestre di Presidenza Italiana del Consiglio dell'Unione Europea.

Nei prossimi giorni si susseguiranno, in diverse città italiane, una serie di incontri ed assemblee organizzate dal Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria – C.I.S.A.S. per discutere sullo "Stato dell'Arte" degli specializzandi "non medici" di area sanitaria e per aggiornare i presenti sugli ultimi sviluppi e sulle prospettive future. Gli incontri sono aperti a tutti gli specializzandi, aspiranti specializzandi e Direttori di Scuole.

L'attuale epidemia di Ebola è iniziata in Guinea nel dicembre del 2013 e si è poi diffusa in Liberia, Nigeria e Sierra Leone. Dal 26 agosto 2014 ad oggi sono stati registrati 3.069 casi di cui 1.552 decessi.

Lucinda Buhse, Direttore dell'Ufficio di Test e Ricerche e dell'Ufficio di Scienze Farmaceutiche , parla degli sforzi effettuati dai laboratori della FDA per garantire l'alta qualità dei farmaci ad uso umano.

Il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha risposto al Question time del 29 ottobre su Ebola ed eventuale diffusione della tubercolosi.

Si sta verificando, a livello mondiale, una carenza temporanea del medicinale a base di radium Ra 223 dicloruro dovuta al fatto che i lotti recentemente prodotti non hanno superato i routinari controlli di qualità prima della distribuzione.

Qual è lo stato di salute dei vaccini nel mondo globalizzato? E quali sono le strategie di controllo e immunizzazione che si stanno portando avanti a livello internazionale? 

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi ai medicinali capecitabina, tiopronina e "Vaxigrip (vaccino influenzale preparato con virus frammentati "split"), inattivati non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

Chiarimento sulla Nota Informativa Importante dal titolo "Konakion 10mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso - Modifica via di somministrazione parenterale autorizzata da intramuscolare ad endovenosa", diffusa il 26 giugno scorso.

Si fa seguito al Comunicato Stampa AIFA n. 393 del 16/10/2014 e alla comunicazione sull'esito della riunione della CTS del 21-23 Ottobre 2014 del 23/10/2014, per integrare l'informativa relativamente al ritiro cautelativo di lotti del vaccino Meningitec.

Note informative importanti su salbutamolo e medicinali contenenti pseudoefedrina.

Si è tenuto a Copenaghen, dal 22 al 24 Ottobre, il 43° Symposium dell'European Society of Clinical Pharmacy (ESCP).

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di ottobre 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) incoraggia le aziende che stanno sviluppando trattamenti o vaccini contro l'Ebola a richiedere per i medicinali la designazione di farmaci orfani.

Attivazione programma di uso terapeutico della combinazione interferon free ABT-450/r-ombitasvir e dasabuvir.

Ad integrazione alla Nota Informativa Importante si comunica che i provvedimenti di modifica del regime di fornitura delle formulazioni orali di tali medicinali sono stati inviati alla Gazzetta Ufficiale e sono in corso di pubblicazione.

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

 Si informano gli operatori che sono disponibili i modelli delle lettere di trasmissione delle richieste di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche e relativi emendamenti sostanziali.

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha revisionato la sicurezza e l'efficacia dei prodotti contenenti gli antibiotici colistina e colistimetato sodico e ha emesso delle raccomandazioni per un impiego sicuro e un appropriato dosaggio nei pazienti con infezioni gravi resistenti agli antibiotici comunemente usati.

Il Convegno "L'efficienza della gestione dei Processi Sanitari - Organizzazione, Management e Logistica", giunto alla quinta edizione, si propone di fornire una panoramica di soluzioni concrete e di casi di studio su come rendere più efficienti i processi di gestione logistica nel mondo sanitario.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio dei medicinali di seguito indicati.

Nella riunione informale del 16 ottobre scorso, organizzata in via straordinaria e presieduta dal commissario Ue alla Salute Tonio Borg e dal ministro della Salute Beatrice Lorenzin, a nome della Presidenza italiana del Consiglio Ue.

Governo e Regioni hanno definito l'intesa in materia di Malattie Rare, problema delicato e sentito dato che tali patologie interessano, nel loro, complesso, dai 450mila ai 600mila italiani.

AIFA comunica che, a seguito dello stato di carenza sul territorio nazionale a base di tiopronina, lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze Agenzia Industrie Difesa fabbrica, dal 03 novembre 2014, produrrà e fornirà su richiesta del medico il medicinale a denominazione generica "Tiopronina 250 mg compresse " ai sensi dell'art. 5 del D. L.vo 219/06 e s.m. i.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale linezolid 600 mg compresse rivestite con film , non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.