Si tratta del primo protocollo terapeutico interferone free e ribavirina free per la cura dei pazienti con epatite C (pazienti con genotipo 1, che sono la maggioranza in Europa ed USA).

Nintedanib è una piccola molecola, inibitore della tirosinkinasi (TKI). Ha come bersaglio recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (VEGFR).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi a crizotinib, ai medicinali a base di bacillo di Calmette Guerin e al vaccino tetravalente tetravac, non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle aziende.

In riferimento ai recenti ritiri cautelativi di lotti del vaccino Meningitec, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a seguito degli approfondimenti effettuati, rende noto che il provvedimento di ritiro, consultabile al seguente link è dovuto alla presenza di un particolato color arancio rossastro, identificato come micro residui metallici, in alcune siringhe.

I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dal 26 settembre al 19 ottobre 2014.

La Commissione nazionale ha discusso oggi della possibilità di introdurre, per quanto di competenza, agevolazioni nei confronti di eventi che trattino tematiche inerenti il virus Ebola.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica il ritiro del Vaccino MENINGITEC sospensione iniettabile in siringa preriempita AIC 035438062 della ditta Nuron Biotec.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P", Fibrinogeno da plasma umano, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

E' pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina dell'AIFA che autorizza i vaccini influenzali per la stagione 2014-2015, in accordo alle procedure registrative: Nazionale e di Mutuo Riconoscimento (Determina AIFA 1058/2014 del 01/10/2014).

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Pegaptanib, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Giovedì sera, 9 ottobre, nella suggestiva cornice dell'Ambasciata di Francia, in occasione del Premio letterario "Leggi in Salute - Angelo Zanibelli" 2014, è stato assegnato il premio Destinazione paziente 2.0 a Idalba Loiacono, giovanissima farmacista SIFO, che collabora con l'Area Scientifica Malattie Rare.

L'Organizzazione Europea per le Malattie Rare (Eurordis), fondata nel 1997, è una federazione non governativa di 633 associazioni di pazienti attiva nel campo delle malattie rare.

E' disponibile il numero speciale dell'EAHP (European Journal of Hospital Pharmacy) nel quale si informa dell'importanza e della realizzazione dei nuovi statement sulla Farmacia Ospedaliera.

A fronte dell'accesso completo ai dati e alle procedure applicate nella produzione del Budget provvisorio della spesa farmaceutica territoriale 2014, conferito a partire dal 30 marzo 2014, si comunica che l'AIFA -ai sensi della Legge 7 Agosto 1990, n.241- ha garantito la partecipazione delle Aziende Farmaceutiche al procedimento fino al 29 maggio 2014.

A fronte dell'accesso completo ai dati e alle procedure applicate nella produzione del Budget provvisorio della spesa farmaceutica ospedaliera 2014, conferito a partire dal 30 marzo 2014, si comunica che l'AIFA -ai sensi della Legge 7 Agosto 1990, n.241- ha garantito la partecipazione delle Aziende Farmaceutiche al procedimento fino al 29 maggio 2014.

L'Agenzia Italiana del Farmaco richiama l'attenzione degli operatori sanitari sul rischio di potenziale perdita in flaconi di Emtricitabina (Emtriva) e ne raccomanda il controllo prima dell'uso o della dispensazione.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che in data odierna sono stati pubblicati, in anteprima open access, su una rivista internazionale indicizzata, alcuni dati di efficacia e sicurezza derivati dai Registri di Monitoraggio dei farmaci incretino-mimetici exenatide, sitagliptin e vildagliptin.

O Pequeno Nazareno (OPN), l'Organizzazione Non Governativa, con cui SIFO ha un impegno di solidarietà, concorre al "Premio Alemao de Solidariedade". Oltre a lei, in lizza altre 14 organizzazioni. Il premio in palio previsto è di 10.000 €.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio dei medicinali di seguito indicati.

Oggetto della valutazione Hta deve essere l'intero processo assistenziale del paziente e non solo la nuova tecnologia esaminata, è quanto emerge dal Convegno "Hta: principi, logiche operative ed esperienze" promosso dal Laboratorio HTA della SIFO.

L'AIFA informa gli operatori che, come preannunciato sul proprio portale istituzionale in data 11 luglio 2014, a partire dal prossimo 1 ottobre 2014 sarà possibile utilizzare il nuovo sistema informativo dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC).

In occasione della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 30 settembre 2014, l'Agenzia Italiana del Farmaco e la ditta produttrice hanno raggiunto l'accordo per la rimborsabilità del farmaco sofosbuvir per il trattamento dei pazienti affetti da epatite cronica C.

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di settembre 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

Nell'ambito del Global Health Security Agenda, lo scorso venerdì l'Italia è stata designata quale capofila per i prossimi cinque anni delle strategie e campagne vaccinali nel mondo.

La Direzione Generale dell'AIFA, ha espresso con procedura accelerata parere favorevole in merito all'allargamento dell'uso compassionevole, ai sensi del D.M. 08/05/2003, del farmaco sofosbuvir ai pazienti HCV-infetti iscritti in lista per trapianto epatico affetti da epatocarcinoma su cirrosi compensata.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul rischio cardiovascolare di aceclofenac simile a quello di diclofenac e degli inibitori selettivi della COX-2.

Il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha presentato insieme al Commissario europeo per la Salute Tonio Borg, le conclusioni del Meeting informale dei Ministri della Salute dell'Unione Europea che si è tenuto a Milano il 22 e 23 settembre.

Il panobinostat è un farmaco sperimentale orale che agisce da pan-inibitore delle deacetilasi istoniche e non istoniche (HDAC/DAC).