AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
FDA ha approvato il vaccino Comirnaty contro il COVID-19 e sarà commercializzato per la prevenzione della malattia COVID-19 in individui di età pari o superiore a 16 anni.
È possibile consultare sul sito AIFA in modalità navigabile i dati del Rapporto OsMed 2020 su consumo e spesa dei farmaci in Italia.
Dal 05/08/2021 è possibile l’utilizzo del medicinale REVLIMID (lenalidomide) a totale carico del SSN come terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali (L.648/96).
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 07/08/2021 è possibile utilizzare anche l’anticorpo monoclonale sotrovimab.
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 5 agosto 2021 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
La Federazione Farmaceutica Internazionale (FIP) ha pubblicato il manuale “FIP Vaccination Handbook for pharmacists – Procedures, safety aspects, common risk points and frequently asked questions”.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 03.08.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Lorviqua (lorlatinib) per NSCLC.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si aprono le sottomissioni degli abstract per il prossimo congresso EAHP"I farmacisti ospedalieri: ruoli che cambiano in un mondo che cambia"che si terrà a Vienna dal 23 al 25 marzo 2022.
All’interno del Centro Studi della Società italiana di medicina narrativa-Simen è stata nominata anche Maria Ernestina Faggiano, tesoriere SIFO, farmacista ospedaliero da sempre attiva nell’ambito della farmacia narrativa.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di concedere un'estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ai bambini di età compresa tra 12 e 17 anni.
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Partial COVID-19 vaccination, vaccination following SARS-CoV-2 infection and heterologous vaccination schedule: summary of evidence”.
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha iniziato la revisione ciclica del vaccino COVID-19 Vidprevtyn e la valutazione dell'estensione dell'uso del farmaco Kineret anche al trattamento della malattia da COVID-19.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2020 sull’Uso dei Farmaci in Italia (OsMed) venerdì 23 luglio 2021 alle ore 10.00.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di Prepidil e Propess (dinoprostone).
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di CHAMPIX (varenicline).
SIFO indice l'avviso di selezione pubblica per l'individuazione del Direttore del Centro Studi SIFO mandato 2020-2024.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 5-8 luglio 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty e Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna).
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 06.07.2021 è possibile utilizzare il medicinale SYMKEVI (tezacaftor e ivacaftor) in associazione con KALYDECO (ivacaftor).
XELJANZ® (tofacitinib) - aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori e neoplasie maligne con l’uso di tofacitinib rispetto agli inibitori del TNF-alfa.
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Countering online vaccine misinformation in the EU/EEA “.
La Commissione Europea (CE) ha approvato venetoclax in combinazione con un agente ipometilante per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia intensiva.
Il CHMP ha raccomandato l’approvazione di cemiplimab come trattamento nei pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e carcinoma basocellulare (BCC).
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che è disponibile on-line la pubblicazione dal titolo: “Under-prescription of direct oral anticoagulants for treatment of non-valvular atrial fibrillation and venous thromboembolismin the COVID-19 lockdown period” sulla rivista European Journal of Preventive Cardiology.