La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha comunicato di aver concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del vaccino per il COVID-19 di Janssen.

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L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 22-25 febbraio 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) dell’anticorpo monoclonale regdanvimab (noto anche come CT-P59), sviluppato da Celltrion, per il  trattamento di COVID-19.

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RELAZIONE SULL’INADEGUATEZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI INSERITI NELL’AVVISO DI SICUREZZA BD® (MPS-18-1209) CONTENENTI SILICONE PER INIEZIONE INTRAOCULARI.

Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

AIFA ha pubblicato un nuovo aggiornamento FAQ del 23 febbraio sui criteri di inserimento dei farmaci in lista di trasparenza.

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L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato l’immissione in commercio di fostemsavir per l’impiego in combinazione con altre terapie antiretrovirali (ARV) nel trattamento di adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco resistente per i quali non è altrimenti possibile strutturare un regime antivirale soppressivo.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di Lojuxta (lomitapide).

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L'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri presenta il prossimo Synergy Certification Course, organizzato da Euro-Pharmat, sui dispositivi medici che si terrà in formula digitale il 9 marzo 2021.

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E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 febbraio 2021.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Il VII Congresso nazionale della Società Italiana Farmacisti Preparatori (SIFAP) si terrà in formula digitale dal 13 al 19  marzo 2021- scadenza sottomissione abstract venerdì 26 febbraio p.v.

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Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.00 del 05.02.2021) SIFO-SIFAP perla preparazione dosi di vaccini COVID-19 a mRNA in siringhe pronte.

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Talidomide Accord 50 mg capsule rigide: rischio di teratogenicità, infezioni gravi (sepsi, shock settico e riattivazione virale dell'epatite B), leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati all'uso di Talidomide Accord.

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La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato tepotinib (Tepmetko, EMD Serono Inc.) per pazienti adutli affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, con una confermata mutazione dell’esone di MET.

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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) di CVnCoV, un vaccino anti-COVID-19 sviluppato da CureVac AG.

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L’Associazione Allergologi Immunologi Italiani Territoriali e Ospedalieri (AAIITO) e la Società Italiana di Allergologia Asma e Immunologia Clinica (SIAAIC) hanno pubblicato il documento “Linee di Indirizzo per La Gestione da Parte degli Allergologi dei Pazienti a Rischio di Reazioni Allergiche ai Vaccini Per Covid-19”.

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Si informa che è disponibile Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino COVID-19 ASTRAZENECA da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore o uguale ai 18 anni

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Lo spring workshop della European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) sarà online: tema del workshop sarà “Malabsorbtion and malnutrition- a challenge for clinical pharmacists”.

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Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “ Overview of the implementation of COVID 19 vaccination strategies and vaccine deployment plans in the EU/EEA"

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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) di NVX-CoV2373, un vaccino anti-COVID‑19 sviluppato da Novavax CZ AS (una controllata di Novavax, Inc.).

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l Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica dei dati su un farmaco noto come REGN-COV2, combinazione di anticorpi (casirivimab / imdevimab), sviluppato in collaborazione da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) per il trattamento e la prevenzione di COVID-19.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino“COVID-19 Vaccine AstraZeneca”.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato il primo aggiornamento sulla sicurezza di Comirnaty, il vaccino per il COVID-19 della Pfizer/Biontech.

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha aggiornato le informazioni sul prodotto per il vaccino anti-COVID-19 Comirnaty, chiarendo la propria posizione riguardo all’intervallo fra la prima e la seconda dose.

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Si apriranno le iscrizioni per il congresso EAHP “Hospital Pharmacy 5.0 - the future of patient care“ 2021 virtuale che si terrà dal 23 al 28 Marzo 2021.

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AIFA ha pubblicato la nuova edizione del Rapporto “Orizzonte farmaci” consultabile sul sito istituzionale.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la relazione “Human medicines: highlights of 2020”, che fornisce una panoramica delle raccomandazioni chiave rilasciate lo sorso anno.

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