L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) valuta l'uso di Olumiant in pazienti con COVID-19 ricoverati in ospedale che necessitano di ossigenoterapia supplementare.

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Survey sull'utilizzo dei foglietti illustrativi (elettronici) e alle potenzialità future delle informazioni sul prodotto in formato elettronico.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 19-22 aprile 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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Pubblicata sul sito della Food and Drug Administration (FDA) una nota stampa con la quale la FDA e i Centers for Disease Control (CDC) danno nuovamente il via libera alla somministrazione del vaccino COVID19 di Janssen- Johnson & Johnson.

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La Commissione Tecnico Scientifica esprime parere favorevole all’inserimento nella lista dei farmaci erogati secondo la Legge 648/96 dei farmaci tocilizumab e corticosteroidi come da schede AIFA.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata aggiornata la scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF.

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Sono stati pubblicati, sui rispettivi siti, gli ultimi provvedimenti adottati da EMA, AIFA e Ministero della Salute in merito al Vaccino COVID19 di Janssen - Johnson & Johnson.

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L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato i report aggiornati sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19.

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AIFA pubblica i risultati del monitoraggio attraverso il registro AIFA, relativo agli anticorpi attualmente disponibili.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di Eylea® (aflibercept).

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L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta esaminando i dati attualmente disponibili sull'uso dell'anticorpo monoclonale VIR-7831 (noto anche come GSK4182136) per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19.

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E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 aprile 2021.

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L'EMA continua a monitorare i casi molto rari di trombi associati a bassi livelli di piastrine che si sono verificati dopo la vaccinazione con Vaxzevria di AstraZeneca.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

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Il medicinale Norditropin (somatropina) ottiene la rimborsabilità per il trattamento della Sindrome di Noonan.

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Pubblicata sul sito della Food and Drug Administration (FDA) una dichiarazione congiunta della FDA e dei Centers for Disease Control (CDC) relativa al riscontro di una rara e grave forma di trombosi in persone vaccinate con il vaccino COVID19 di Johnson & Johnson.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 6-9 aprile 2021 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

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Si è conclusa l’analisi dei dati dello studio clinico randomizzato e controllato chiamato TSUNAMI sul ruolo terapeutico del plasma convalescente nei pazienti che hanno sviluppato malattia COVID-19.

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SIFO fornisce il proprio contributo a "Passione Accesa", la campagna di sensibilizzazione sulle patologie infiammatorie croniche sostenuta da Amgen Italia.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di EMOCLOT, KLOTT, PLASMACLOT, UMAN COMPLEX, KEDCOM, AIMAFIX, KEDRIFIX, IXED, ATKED, ATIII KEDRION.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) organizza il webinar "Causalità e casualità nei recenti segnali di farmacovigilanza dei vaccini Covid-19: quali evidenze per le decisioni di salute pubblica?"

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Si riportano informativa per i pazienti, informativa per gli operatori sanitari e condizioni d'uso rilasciate da EMA.

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AIFA ha approvato con classe di rimborsabilità ospedaliera il farmaco biosimilare a base di infliximab in formulazione sottocutanea.

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Pubblicate sul sito dell’EMA le presentazioni del 3°meeting virtuale sui vaccini COVID-19 del 26 marzo scorso.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.