AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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COVID-19: provvedimento urgente per il vaccino di AstraZeneca
Provvedimento d'urgenza della direzione gerale di AIFA per opportuni accertamenti.
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AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 marzo 2021.
COVID-19: autorizzato nella UE il vaccino di Janssen
A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino per il COVID-19 di Janssen.
AIFA: approvata rimborsabilità per Zolgensma
Il CdA di AIFA ha approvato la rimborsabilità della terapia genica Zolgensma a carico del SSN per tutti i bambini affetti da SMA1 sotto i 13,5 kg di peso.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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FIP: strumenti per la riconciliazione dei farmaci
La Federazione Farmaceutica Internazionale (FIP) ha pubblicato il volume “Medicines reconciliation: A toolkit for pharmacists”.
SARS-CoV-2: metodi per la rilevazione e l’identificazione delle varianti
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la guida tecnica “Methods for the detection and identification of SARS-CoV-2 variants”.
AGENAS: Precisazioni in merito al recupero del debito formativo pregresso
AGENAS: Precisazioni in merito all'obbligo formativo ECM per i Professionisti Sanitari in quiescenza
“Parliamone” - Dialoghi con AIFA sulla campagna vaccinale. Primo appuntamento: 4 marzo 2021 h.16.00
AIFA: webinar “La resistenza antimicrobica, pensare l’impensabile” - 11 marzo 2021
Nicola Magrini, Direttore Generale AIFA, moderatore del seminario scientifico, dialogherà con Mike Sharland della St. George’s University di Londra e chair del WHO EML Antibiotic Working Group.
COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica del vaccino Sputnik
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica di Sputnik V (Gam-COVID-Vac), un vaccino anti-COVID‑19.
Enpaf: nuovo regolamento per chiedere il contributo di assunzione
L'Ente ha aggiornato il regolamento per incentivare l'assunzione di farmacisti sotto i trenta anni o disoccupati di età pari o superiore ai cinquanta.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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COVID-19: autorizzato dalla FDA il vaccino Janssen
La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha comunicato di aver concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del vaccino per il COVID-19 di Janssen.
CHMP: meeting highlights del 22-25 febbraio 2021
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 22-25 febbraio 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
COVID-19: EMA avvia la revisione ciclica di regdanvimab, anticorpo di Celltrion
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) dell’anticorpo monoclonale regdanvimab (noto anche come CT-P59), sviluppato da Celltrion, per il trattamento di COVID-19.
Iniezioni intraoculari e dispositivi medici contenenti silicone - Relazione sull'inadeguatezza
RELAZIONE SULL’INADEGUATEZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI INSERITI NELL’AVVISO DI SICUREZZA BD® (MPS-18-1209) CONTENENTI SILICONE PER INIEZIONE INTRAOCULARI.
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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: aggiornamento sui criteri di inserimento nelle liste di trasparenza
AIFA ha pubblicato un nuovo aggiornamento FAQ del 23 febbraio sui criteri di inserimento dei farmaci in lista di trasparenza.
HIV-1: fostemsavir approvato in Europa per infezione multifarmaco resistente
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato l’immissione in commercio di fostemsavir per l’impiego in combinazione con altre terapie antiretrovirali (ARV) nel trattamento di adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco resistente per i quali non è altrimenti possibile strutturare un regime antivirale soppressivo.
AIFA: Nota Informativa Importante su Lojuxta (lomitapide)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di Lojuxta (lomitapide).
Webinar EAHP - Medical devices: added value for the hospital pharmacist? 9 marzo 2021
L'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri presenta il prossimo Synergy Certification Course, organizzato da Euro-Pharmat, sui dispositivi medici che si terrà in formula digitale il 9 marzo 2021.
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 febbraio 2021.
AIFA:revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Save the date: VII Congresso SIFAP
Il VII Congresso nazionale della Società Italiana Farmacisti Preparatori (SIFAP) si terrà in formula digitale dal 13 al 19 marzo 2021- scadenza sottomissione abstract venerdì 26 febbraio p.v.
COVID-19: Istruzione Operativa per la preparazione dosi di vaccini COVID-19 a mRNA in siringhe pronte
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.00 del 05.02.2021) SIFO-SIFAP perla preparazione dosi di vaccini COVID-19 a mRNA in siringhe pronte.
AIFA: Nota Informativa Importante su Talidomide Accord
Talidomide Accord 50 mg capsule rigide: rischio di teratogenicità, infezioni gravi (sepsi, shock settico e riattivazione virale dell'epatite B), leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati all'uso di Talidomide Accord.
FDA: approvato tepotinib per tumore del polmone non a piccole cellule avanzato
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato tepotinib (Tepmetko, EMD Serono Inc.) per pazienti adutli affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, con una confermata mutazione dell’esone di MET.