Meeting highlights: le valutazioni del PRAC dell’EMA nella riunione del 27-30 settembre 2021
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 27-30 settembre 2021 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 27-30 settembre 2021 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di CHAMPIX (varenicline).
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01/10/2021, il monitoraggio del medicinale XOLAIR (CSU) passerà dalla modalità Registro a Piano Terapeutico web based (PT).
SIFO presenta i vincitori del Concorso fotografico: “Scatti inediti del Farmacista Ospedaliero e dei servizi farmaceutici territoriali – life into coronavirus (unforgettable)”.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla carenza della fornitura prevista di RoActemra (tocilizumab).
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha valutato le nuove evidenze che si sono rese disponibili all’utilizzo per il trattamento del COVID-19 di anakinra, baricitinib e sarilumab.
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Overview of the implementation of COVID-19 vaccination strategies and deployment plans in the EU/EEA ”.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 22.09.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SARCLISA.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si informano gli utenti che, a partire dal 23.09.2021 termina il monitoraggio dei Registri ADEMPAS.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 22.09.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TAVLESSE.
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato i report aggiornati sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
La Commissione Europea ha approvato idecabtagene vicleucel (Abecma), terapia a base di cellule CAR-T, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo (MM).
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 settembre 2021.
Sta per partire l'edizione 2021 del Lean Healthcare e Lifescience Award, il premio delle eccellenze in Sanità per servizi sanitari più efficienti e vicini ai cittadini.
La Commissione Tecnico Scientifica di AIFA (CTS) ha espresso il proprio parere sulla somministrazione di dosi aggiuntive di vaccino contro il COVID-19.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata aggiornata la scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF.
Si informano gli utenti che, a partire dal 08/09/2021, sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro Xalkori.
Si informano gli utenti che, a partire dal 08.09.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ROZLYTREK.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 08.09.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VITRAKVI.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L'EMA ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all'uso di una dose di richiamo di Comirnaty da somministrare 6 mesi dopo la seconda dose a persone di età pari o superiore a 16 anni.
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) consiglia dosi aggiuntive per coloro che presentano un sistema immunitario gravemente indebolito.
La European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) presenta un Webinar sulla gestione della terapia antitrombotica.
L’AIFA rende noto che dal 1° settembre 2021 entrerà in vigore la nuova Nota 99 per la prescrizione dei farmaci inalatori indicati nella terapia di mantenimento dei pazienti con BPCO.
Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali contenenti la sostanza metilrosanilinio cloruro (Violetto di genziana).
AIFA pubblica i risultati del monitoraggio attraverso il registro AIFA, relativo agli anticorpi attualmente disponibili.
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.00 del 11/08/2021) SIFO-SIFAP per l’allestimento Casirivimab e Imdevimab.