AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 dicembre 2019.
L'EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 9 -12 dicembre 2019 dal Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
Nei primi sei anni dall’entrata in vigore della specifica legislazione comunitaria, la rete europea di farmacovigilanza ha dimostrato la sua capacità ed attendibilità nel rilevare, valutare e gestire i segnali di sicurezza per i farmaci, inaugurando una nuova era per la protezione dei pazienti e la trasparenza nella sicurezza di farmaci.
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il cefiderocol per il trattamento di infezioni complicate del tratto urinario (cUTI).
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a causa dell'identificazione di un difetto di qualita'.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Tracce di un’impurezza, la N-nitrosodimetilammina (NDMA), sono state riscontrate in un ristretto numero di medicinali antidiabetici a base di metformina al di fuori dell’Unione Europea.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a causa dell'identificazione di un difetto di qualita'.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il Centro Europeo per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato i risultati della prima indagine sui comportamenti ed atteggiamenti degli operatori sanitari della UE/AEE riguardo all'uso degli antibiotici ed all'antibiotico-resistenza.
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC), in occasione della Giornata europea di informazione sugli antibiotici del 2019, ha pubblicato il documento "Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2018".
La Direzione Generale Salute e Sicurezza Alimentare della Commissione Europea ha pubblicato gli aggiornamenti di alcuni documenti relativi alle sperimentazioni cliniche.
Nella settimana mondiale OMS della consapevolezza sull’uso degli antibiotici, l’AIFA ha pubblicato il secondo Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia” che fotografa i dati di consumo e spesa per questi farmaci nel nostro Paese nel 2018.
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a causa dell'identificazione di un difetto di qualita'.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si è celebrata il 18 Novembre la Giornata europea della consapevolezza sugli antibiotici, promossa dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle infezioni (ECDC).
L'EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 11-14 novembre 2019 dal Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 novembre 2019.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a causa dell'identificazione di un difetto di qualita'.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il Ministero della Salute ha emanato ulteriori indicazioni riguardo l'insorgenza del Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule in pazienti portatori di protesi mammarie testurizzate.
Con l'obiettivo di migliorare la sicurezza dei pazienti, il Ministero della Salute ha emanato la Raccomandazione n.19 che fornisce indicazioni per la manipolazione delle forme farmaceutiche orali solide nei casi in cui non sia possibile somministrarle integre e quando le attività di allestimento non siano effettuate dalla Farmacia.
L'AIFA ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale una integrazione alla Nota 96 che chiarisce la modifica della prescrivibilità a carico del SSN dei farmaci a base di Vitamina D.