Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) di CVnCoV, un vaccino anti-COVID-19 sviluppato da CureVac AG.

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L’Associazione Allergologi Immunologi Italiani Territoriali e Ospedalieri (AAIITO) e la Società Italiana di Allergologia Asma e Immunologia Clinica (SIAAIC) hanno pubblicato il documento “Linee di Indirizzo per La Gestione da Parte degli Allergologi dei Pazienti a Rischio di Reazioni Allergiche ai Vaccini Per Covid-19”.

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Si informa che è disponibile Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino COVID-19 ASTRAZENECA da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore o uguale ai 18 anni

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Lo spring workshop della European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) sarà online: tema del workshop sarà “Malabsorbtion and malnutrition- a challenge for clinical pharmacists”.

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Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “ Overview of the implementation of COVID 19 vaccination strategies and vaccine deployment plans in the EU/EEA"

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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica (rolling review) di NVX-CoV2373, un vaccino anti-COVID‑19 sviluppato da Novavax CZ AS (una controllata di Novavax, Inc.).

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l Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica dei dati su un farmaco noto come REGN-COV2, combinazione di anticorpi (casirivimab / imdevimab), sviluppato in collaborazione da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) per il trattamento e la prevenzione di COVID-19.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino“COVID-19 Vaccine AstraZeneca”.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato il primo aggiornamento sulla sicurezza di Comirnaty, il vaccino per il COVID-19 della Pfizer/Biontech.

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha aggiornato le informazioni sul prodotto per il vaccino anti-COVID-19 Comirnaty, chiarendo la propria posizione riguardo all’intervallo fra la prima e la seconda dose.

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Si apriranno le iscrizioni per il congresso EAHP “Hospital Pharmacy 5.0 - the future of patient care“ 2021 virtuale che si terrà dal 23 al 28 Marzo 2021.

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AIFA ha pubblicato la nuova edizione del Rapporto “Orizzonte farmaci” consultabile sul sito istituzionale.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la relazione “Human medicines: highlights of 2020”, che fornisce una panoramica delle raccomandazioni chiave rilasciate lo sorso anno.

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AIFA ha approvato la rimborsabilità di voretigene napavorvec, la terapia genica indicata per i pazienti con distrofia retinica ereditaria caratterizzata dalla mutazione del gene  RPE65, con attivazione del Registro web e pubblicazione schede di monitoraggio.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Di seguito l'elenco dei farmaci oggetto della comunicazione:

• MED "CITALOPRAM HEXAL AG 40 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE" DITTA: HEXAL S.p.A.

Fonte: www.aifa.gov.it

Michela Pucatti
Redazione Sifoweb

Si prega di leggere questo Avviso di sicurezza con attenzione per comprendere il problema e garantire un uso costante e sicuro del prodotto.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2021.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “Vaccini COVID-19 - Domande e risposte sulla farmacovigilanza”.

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Il Centro Europeo di Monitoraggio delle Droghe e le Tossicodipendenze (EMCDDA) ha pubblicato il documento “Low-THC cannabis products in Europe”.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa SIFO-SIFAP per l’allestimento del vaccino COVID-19 Moderna, da somministrare a pazienti adulti di età maggiore ai 18 anni

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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto di Comirnaty, per specificare che ogni flaconcino contiene 6 dosi di vaccino.

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Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.02 del 08.01.2021) SIFO-SIFAP per l’allestimento del vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2, da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore ai 16 anni

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il Covid 19 Vaccine Moderna per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni.

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A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino COVID-19 di Moderna.

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Trasmissione nota AIFA di specificazione all’uso di 6 dosi per fiala Vaccino Pfizer Biontech (COMIRNATY)

Il Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia -2019” fornisce i dati e le analisi sull’andamento dei consumi e della spesa in Italia per gli antibiotici per uso umano.

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Informazioni utili e risposte alle domande sul vaccino COMIRNATY per COVID-19.

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