Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

I comitati etici sono organismi indipendenti che hanno la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il farmaco è indicato per la cura di pazienti in post-menopausa con tumore metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico HER-2, in prima linea in associazione con l'inibitore dell'aromatasi letrozolo, che non abbiano già ricevuto precedenti trattamenti per la malattia metastatica.

L'AIFA ha pubblicato l'aggiornamento della Lista dei Centri autorizzati dalle Regioni e dalle Province autonome alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi a medicinali non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende. 

Concorso pubblico per la copertura di un posto di dirigente farmacista. 

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha valutato i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni alle immissioni in commercio dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico e ha riconfermato quanto già espresso nel 2010, ovvero che il profilo beneficio/rischio di questi farmaci rimane favorevole ma che esiste un rischio di reazioni di fotosensibilizzazione, in particolare un rischio di fotoallergia. 

La Società Italiana di Nutrizione Artificiale e Metabolismo (SINPE) bandisce un concorso per il finanziamento di borse di studio e di progetti di ricerca clinica e/o di base sulla nutrizione artificiale e il metabolismo. 

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) nel mese di gennaio 2015.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi a medicinali non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende. 

Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.

La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco per controllare ipocalcemia in pazienti con ipoparatiroidismo, una malattia rara che colpisce circa 60.000 persone negli Stati Uniti.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato il progetto pilota sui percorsi adattativi a marzo 2014. L'approccio dei percorsi adattativi ("adaptive licensing", noto anche come "approvazione sfalsata" o "licenza progressiva") rientra negli sforzi dell'Agenzia di migliorare tempestivamente l'accesso a nuovi farmaci da parte dei pazienti.

Il Ministero della Salute rende disponibili i dati relativi alla spesa rilevata dalle strutture sanitarie pubbliche del SSN per l'acquisto di dispositivi medici nel primo semestre 2014.

Il Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) dell'EMA ha adottato di nuovo un parere positivo raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un nuovo farmaco destinato ai pazienti affetti da fibrosi cistica.

Si è tenuta in data 26 gennaio c.m, presso la sede del'Agenzia Italiana del Farmaco, la conferenza di presentazione del Rapporto sull'uso dei farmaci in Italia, relativa ai primi nove mesi dell'anno 2014, realizzato dall'Osservatorio sull'impiego dei medicinali dell'AIFA (OSMED).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi a medicinali non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende. 

Nei giorni 15 e 16 gennaio si sono svolte le fasi finali del premio qualità Joint Commission International 2015.

La Food and Drug Administration ha approvato oggi Cosentyx (secukinumab) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti.

Da alcuni giorni è nuovamente sul web il sito dell'ISOPP (International Society of Oncology Pharmacist Practitioners).

L'FDA ha approvato nel mese di dicembre 2014 un nuovo antibiotico costituito dall'associazione tra ceftolozane (una nuova cefalosporina) e tazobactam (inibitore delle beta-lattamasi).

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di gennaio 2015 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

E' stato presentato il nuovo algoritmo realizzato dall'AIFA in collaborazione con la Società Italiana di Diabetologia (SID) e l'Associazione Medici Diabetologi (AMD), per la gestione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Il rapporto presenta i risultati nazionali e regionali relativi alla sorveglianza epidemiologica dell'influenza, elaborati dal Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto superiore di sanità.

L'AIFA ha pubblicato l'aggiornamento della Lista dei Centri autorizzati dalle Regioni e dalle Province autonome alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C.

Il NICE, l'Istituto Nazionale inglese per la Salute e l'Eccellenza Clinica aggiorna le linee guida sul trattamento del reflusso gastroesofageo nei neonati e invita gli operatori sanitari a rassicurare i genitori nel caso di singoli episodi, ma a tenersi in allerta per sintomi di un vero e proprio disagio, di cui fornisce una dettagliata descrizione.

Si comunica che è stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o è stato disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi a medicinali non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.