EMA: CHMP meeting highlights dicembre 2014
Sintesi dei pareri adottati nella riunione di dicembre 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Sintesi dei pareri adottati nella riunione di dicembre 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).
L'epilessia è una malattia neurologica complessa che ha profonde ripercussioni fisiche, sociali, emotive ed economiche per i pazienti e l' ambiente che li circonda.
Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.
L'European Society of Clinical Pharmacy (ESCP), in collaborazione con la Société Française de Pharmacie Clinique (SFPC), è lieta di annunciare il workshop internazionale dal titolo Acquisition of Pharmaceutical Skills: Simulation, Serious Games, Innovative Approaches.
Nel corso del 6° meeting della rete eHealth Network, al fine di assicurare l'interoperabilità fra gli Stati Membri, sono state adottate le Linee Guida per le ricette elettroniche.
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato l'associazione darunavir/cobicistat per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Assume un grande risalto il tema della Cybersicurezza dei dispositivi medici il cui funzionamento è sempre più spesso basato su protocolli informatici, reti telematiche, wireless ed internet, caratteristiche che li espongono al rischio di compromissione della loro funzionalità.
Attualmente non ci sono evidenze sufficienti a trarre conclusioni su sicurezza ed efficacia per ciascuna terapia sperimentale per la malattia causata dal Virus Ebola quando utilizzata in pazienti affetti da Ebola.
Uno studio condotto dalla International Study Breast Cancer Intervention (IBIS-I), ripreso dal Pharmaceutical Journal e pubblicato su The Lancet Oncology, ha mostrato che l'utilizzo del tamoxifene in prevenzione primaria riduce il rischio di cancro al seno di circa il 30% e questo effetto benefico dura per almeno 20 anni.
È stato appena pubblicato il volume "Health at a Glance: Europe 2014" (Uno sguardo alla sanità: Europa 2014) che presenta i dati più aggiornati su stato di salute, fattori di rischio per la salute e accesso a cure di qualità relativi alla quasi totalità dei paesi europei.
Il farmaco aveva già l'indicazione per la cura del cancro dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (per la cui indicazione ha già avuto parere positivo da parte di CHMP di EMA).
Il Ministero della salute ha predisposto il nuovo Piano nazionale di controllo ufficiale sulla presenza di OGM negli alimenti, da attuare per il 2015-2018.
La Commissione Europea ha affidato al Centro Nazionale Trapianti e al Centro Nazionale Sangue il coordinamento di una Joint Action per rafforzare tra i Paesi Membri la capacità di monitorare e controllare i tessuti e le cellule utilizzati a scopo di trapianto, nonché il sangue per l'attività trasfusionale.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende noto che la CTS ha rivalutato la problematica della classificazione dei farmaci di automedicazione in classe C(nn), ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del D.L. n. 158/2012, convertito dalla Legge n. 189/2012.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su farmaci a base di ivabradina con una nuova controindicazione e raccomandazioni per minimizzare il rischio di eventi cardiovascolari e bradicardia severa.
Riservate a laureati in Farmacia o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
Facendo seguito alle precedenti comunicazioni, l'AIFA informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio sugli aggiornamenti della piattaforma web dedicata.
Una revisione dei casi segnalati e degli studi pubblicati ha mostrato che il micofenolato mofetile in combinazione con altri immunosoppressori può provocare ipogammaglobulinemia e bronchiectasie.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi ai medicinali Haemocomplettan P, Carboplatino Hospira e Paclitaxel Hospira, non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato, nell'apposita sezione del Portale AIFA, il Concept Paper "Gestione farmacologica del Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività (ADHD)".
In data 15 novembre 2013 l'AIFA aveva predisposto una nota riguardante la necessità di un controllo dei valori di TSH e FT4 dopo 4-6 settimane dall'eventuale sostituzione di un prodotto a base di levotiroxina con un altro.
Il fenomeno della contraffazione e dell'importazione illegale dei farmaci registra, a livello mondiale, un trend in crescita confermato dai numerosi sequestri di prodotti illegali o falsificati.
"Dopo un'attenta valutazione di tutte le evidenze disponibili, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), riunito presso l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) a Londra, ha concluso che non esiste alcun nesso causale tra i vaccini antinfluenzali Fluad e gli eventi avversi segnalati in questi giorni."
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni relative al rischio di insorgenza di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) correlata all'uso di farmaci a base di dimetilfumarato nel trattamento della sclerosi multipla.
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) manifesta la propria soddisfazione nel leggere le argomentazioni della sentenza della Corte costituzionale che ha finalmente scritto la parola "fine" alla vicenda tristemente nota come "Caso Stamina".
Si segnala il ritrovamento nel mercato UE di alcune confezioni contraffatte (in lingua italiana) del farmaco Cialis 20mg 4 compresse rivestite con film, numero di lotto C251489, con scadenza 08/2016 e bollino (falsificato) col numero 009746984
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni riguardanti il rischio di esiti avversi della gravidanza correlato ai farmaci contenenti valproato (sodio valproato, magnesio valproato, acido valproico, semisodio valproato e valpromide), a seguito del completamento di una revisione a livello europeo.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi ai medicinali Atgam, Alemtuzumab, Capecitabina Medac, Crizotinib, Tetravac, Linezolid cpr, non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.
Pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione Piemonte n. 49 del 4 Dicembre 2014.
I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dal 29 ottobre al 5 dicembre 2014.