Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che sono state apportate delle modifiche al Registro remdesivir.

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EMA ha pubblicato il documento “Report of the EMA/ETF workshop on Lessons Learned on Clinical Trials in Public Health Emergencies”.

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Il workshop internazionale della European Society of Clinical Pharmacy si svolgerà il 25 aprile 2024 a Bratislava. Il tema è "Le sfide della farmacoterapia negli anni dello sviluppo: dal concepimento all'adolescenza".

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L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 17-20 luglio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la bozza del documento “Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle”.

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L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a marzo 2023.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Dal 31 ottobre al 2 novembre 2023 si terrà in Scozia il Simposio autunnale della Società Europea di Farmacia Clinica.

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Dal 20/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale atezolizumab per il trattamento adiuvante del tumore in pazienti adulti con NSCLC ad alto rischio di recidiva.

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FDA ha approvato nirsevimab per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini.

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Dal 08/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eculizumab biosimilare nel trattamento di adulti e bambini affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN).

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CALL FOR ABSTRACT per il PharmacON 2023: nuova deadline 31.08.2023.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 luglio 2023.

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Alla presentazione del Rapporto Monitorare 2023 di UNIAMO è intervenuta anche SIFO, nella figura di Filippo Urso, coordinatore del Progetto Drughost.

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A partire dal 13.07.2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale enfortumab vedotin per il trattamento di pazienti adulti con cancro uroteliale (UC).

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L'Azienda ospedaliero-universitaria Careggi di Firenze ha indetto una selezione per n. 1 borsa di studio.

Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’ente regolatorio statunitense ha approvato la prima terapia avanzata per il trattamento degli adulti affetti da diabete di tipo 1 con eventi ipoglicemici gravi.

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La Commissione Europea ha approvato l’utilizzo di liso-cel contro linfomi a grandi cellule B refrattari o recidivanti già dopo una prima linea di terapia standard.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha appena approvato una dichiarazione congiunta sulla sicurezza dei vaccini COVID-19 rilasciata dalla Coalizione internazionale delle autorità di regolamentazione dei medicinali (ICMRA), che riunisce 38 autorità di regolamentazione dei medicinali di ogni regione del mondo, con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come osservatore.

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Sono stati definiti i requisiti per gli allestimenti/ricostituzioni/ preparazioni galeniche sterili in farmacia nell’ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali.

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Dal 23/06/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale maribavir per trattamento dell’infezione virale in pazienti adulti che sono stati sottoposti a trapianto d’organo o di cellule staminali

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Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Pilot protocol for influenza vaccine effectiveness against laboratory-confirmed influenza infections (symptomatic) using healthcare worker cohorts”.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

A partire dal 04/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale trastuzumab deruxtecan per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella HER2-positivo non resecabile o metastatico.

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L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.

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Dal 01/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eptinezumab per il trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi tre mesi abbiano presentato almeno otto giorni di emicrania disabilitante al mese.

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Dal 29/06/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale empagliflozin per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica.

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