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AIFA comunica la temporanea sospesione dell’inserimento in lista 648 dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del fattore Xa nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 settembre 2023.
È stata pubblicata la Determina dell’AIFA che autorizza l’aggiornamento, per la stagione 2023-2024, della composizione dei vaccini influenzali autorizzati secondo procedura di mutuo riconoscimento e decentrata (Determina AAM/PPA n. 563/2023).
Avviso dell'Agenzia Italiana del Farmaco sul furto di farmaci presso il servizio farmaceutico interno al presidio ospedaliero Belcolle di Viterbo.
Avviso dell'Agenzia Italiana del Farmaco sul furto di medicinali avvenuto il 17 luglio u.s. presso la farmacia del presidio territoriale e assistenziale di Mottola (TA).
Con la Determina AIFA nella GU n. 212 del 11/09/2023, è stato aggiornato il Registro web di ibrutinib per il trattamento di pazienti adulti con Leucemia Linfocitica Cronica.
E' possibile sottomettere gli abstract per la decima edizione del Congresso FarmacistaPiù.
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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato la relazione della riunione tenuta il 15-16 maggio 2023 dal Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS).
Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.
La CE ha approvato l’estensione di indicazione del farmaco risdiplam per bambini con meno di due mesi di vita, con diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1, 2 o 3, oppure aventi da una a 4 copie del gene SMN2.
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato nuove misure per evitare l'esposizione dei bambini ai farmaci contenenti topiramato nel grembo materno.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione di un vaccino Comirnaty adattato mirato alla sottovariante Omicron XBB.1.5.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
EMA ha pubblicato l'elenco aggiornato ad agosto 2023 dei medicinali per uso umano attualmente in fase di valutazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Fda ha approvato pozelimab come primo trattamento per adulti e bambini di almeno 1 anno di età affetti da enteropatia proteica disperdente con deficit di CD55.
L'Fda ha concesso l'approvazione accelerata per l'anticorpo elranatamab-bcmm per il trattamento di adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario.
EMA sta esaminando i dati sul potenziale rischio di disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) nei bambini concepiti da padri che assumono medicinali a base di valproato.
Dal 11/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, nivolumab in associazione a chemioterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago.
La Commissione Europera ha concesso l’AIC condizionata del farmaco glofitamab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Dal 19/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale vutrisiran per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (amiloidosi hATTR) in pazienti adulti affetti da polineuropatia allo stadio 1 o allo stadio 2.
Dal 09/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale tisagenlecleucel per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (LF) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.
L'OsMed ha pubblicato il Rapporto Nazionale 2022 “L’Uso dei Farmaci in Italia”, che illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in Italia.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia - 20° Rapporto Nazionale - Anno 2023".
AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa in pazienti adulti.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
