L'Fda ha concesso l'approvazione accelerata per l'anticorpo elranatamab-bcmm per il trattamento di adulti  con mieloma multiplo recidivato o refrattario. 

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EMA sta esaminando i dati sul potenziale rischio di disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) nei bambini concepiti da padri che assumono medicinali a base di valproato.

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Dal 11/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, nivolumab in associazione a chemioterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago.

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La Commissione Europera ha concesso l’AIC condizionata del farmaco glofitamab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. 

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Dal 19/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale vutrisiran per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (amiloidosi hATTR) in pazienti adulti affetti da polineuropatia allo stadio 1 o allo stadio 2.

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Dal 09/08/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale tisagenlecleucel per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (LF) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.

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L'OsMed ha pubblicato il Rapporto Nazionale 2022 “L’Uso dei Farmaci in Italia”, che illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in Italia.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia - 20° Rapporto Nazionale - Anno 2023".

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AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa in pazienti adulti.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco vosoritide.

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L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco insulina degludec.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che sono state apportate delle modifiche al Registro remdesivir.

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EMA ha pubblicato il documento “Report of the EMA/ETF workshop on Lessons Learned on Clinical Trials in Public Health Emergencies”.

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Il workshop internazionale della European Society of Clinical Pharmacy si svolgerà il 25 aprile 2024 a Bratislava. Il tema è "Le sfide della farmacoterapia negli anni dello sviluppo: dal concepimento all'adolescenza".

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L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 17-20 luglio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la bozza del documento “Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle”.

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L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a marzo 2023.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Dal 31 ottobre al 2 novembre 2023 si terrà in Scozia il Simposio autunnale della Società Europea di Farmacia Clinica.

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Dal 20/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale atezolizumab per il trattamento adiuvante del tumore in pazienti adulti con NSCLC ad alto rischio di recidiva.

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FDA ha approvato nirsevimab per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini.

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Dal 08/07/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eculizumab biosimilare nel trattamento di adulti e bambini affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN).

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CALL FOR ABSTRACT per il PharmacON 2023: nuova deadline 31.08.2023.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 luglio 2023.

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Alla presentazione del Rapporto Monitorare 2023 di UNIAMO è intervenuta anche SIFO, nella figura di Filippo Urso, coordinatore del Progetto Drughost.

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