Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Settembre 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
PRAC: meeting highlights del 26 - 29 settembre 2022
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 26-29 settembre 2022 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
Dichiarazione sul razionale scientifico a sostegno intercambiabilità dei farmaci biosimilari nell'UE
L'EMA e HMA hanno rilasciato una dichiarazione congiunta confermando che i farmaci biosimilari approvati nell'Unione europea (UE) sono intercambiabili con il loro medicinale di riferimento o con un biosimilare equivalente.
Fibrosi cistica: Aggiornamento schede di monitoraggio KAFTRIO in associazione con KALYDECO
Dal 29/09/2022 è possibile utilizzare il medicinale KAFTRIO in associazione a KALYDECO per il trattamento della fibrosi cistica.
Sclerosi tuberosa: AIFA approva l’uso di cannabidiolo
Il farmaco Epidyolex® a base di cannabidiolo è stato approvato per il rimborso da AIFA come trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche associate a sclerosi tuberosa (TSC) in pazienti di età pari o superiore ai due anni.
AIFA: Attivazione PT web XARELTO (TEV)
Dal 24.09.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XARELTO (rivaroxaban) per il trattamento del tromboembolismo venoso (TEV) e la prevenzione delle recidive di TEV.
Anche SIFO interviene al Forum Medicina Narrativa
SIFO partecita al primo “Forum sulla medicina narrativa in Italia nella pratica clinica, nei percorsi accademici, nella ricerca” (Online, 28 settembre 2022, ore 14:30 -19.00).
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Ondansetron liquido per uso orale
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa per l’allestimento di Ondansetron liquido per uso orale (4 mg/5 mL in flacone da 50 mL).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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SIFO aderisce alla campagna IOEQUIVALGO
SIFO partecipa alla campagna di informazione sui medicinali equivalenti “#ioequivalgo”, promossa da Cittadinanzattiva-Tribunale Diritti del Malato.
Implementazione nuova posologia Registri KEYTRUDA in associazione
Dal 22.09.2022, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, la nuova dose da 400 mg ogni 6 settimane per le indicazioni in associazione relative al medicinale Keytruda.
Biosimilari: report AIFA aggiornati a maggio 2022
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2022.
AIFA: KEYTRUDA ottiene estensione d'indicazione
AIFA autorizza la rimborsabilità di KEYTRUDA per il trattamento del linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivato o refrattario.
Efficacia dei vaccini COVID-19: protocollo dell’ECDC per studi basati su dati dei registri sanitari
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Pilot protocol for a COVID-19 vaccine effectiveness study using health data registries”.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 20 settembre 2022.
CHMP: meeting highlights del 12-15 settembre 2022
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 12-15 settembre 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Mesotelioma maligno della pleura: AIFA autorizza OPDIVO in associazione a YERVOY
Dal 17/09/2022 è possibile utilizzare il medicinale OPDIVO (nivolumab) in associazione a YERVOY (ipilimumab) per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con mesotelioma maligno della pleura non resecabile ad istologia non epitelioide.
CAR-T: estensione dell'indicazione di brexucabtagene autoleucel
La Commissione Europea concede il via libera all’immissione in commercio di brexucabtagene autoleucel (Tecartus) per il trattamento delle forme recidivanti o refrattarie della leucemia linfoblastica acuta.
AIFA: Attivazione Registro JEMPERLI (EC)
Dal 16.09.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JEMPERLI (dostarlimab) per il trattamento di pazienti adulte affette da cancro endometriale avanzato o ricorrente.
AIFA autorizza il vaccino bivalente Comirnaty Original per le varianti Omicron BA.4-5
La CTS di AIFA ha deciso di rendere disponibile l’utilizzo del vaccino bivalente Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 come dose booster per tutti i soggetti previsti dall’indicazione autorizzata.
Survey SIFO ULTIMI GIORNI – Fabbisogni Formativi 2023 (scad.18.09.2022)
Compilando il questionario potrai fornirci info utili per pianificare nuove offerte formative rispondenti alle tue esigenze. Bastano solo 3 minuti!
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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IX Congresso Nazionale FarmacistaPiù: call for abstract
E' possibile sottomettere gli abstract per la nona edizione del Congresso FarmacistaPiù.
AIFA: Attivazione Registro Registro SOLIRIS (MGg)
Dal 09.09.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SOLIRIS (eculizumab) per il trattamento della Miastenia gravis generalizzata (MGg).
Nota Informativa Importante su NULOJIX (belatacept)
Emofilia A: Approvata in Europa la prima terapia genica
La Commissione Europea concede a valoctocogene roxaparvovec l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per il trattamento dell’emofilia A grave.
Nota Informativa Importante sulla disponibilità di FETCROJA (cefiderocol)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla ridotta disponibilità di FETCROJA (cefiderocol) fino al 30 Ottobre 2022.
Survey SIFO – Fabbisogni Formativi 2023 (scad.18.09.2022)
Compilando il questionario potrai fornirci info utili per pianificare nuove offerte formative rispondenti alle tue esigenze. Bastano solo 3 minuti!
Revisione e traduzione dei Principi di Farmacia Ospedaliera - EAHP
E' disponibile una revisione e traduzione dei Nuovi Principi Europei della Farmacia Ospedaliera a cura del gruppo EAHP SIFO.