Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato le più recenti iniziative del Gruppo di lavoro CTS AIFA-OPERA per ridurre la resistenza agli antibiotici in Italia.

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Psoriasi: best practice, RWD e coinvolgimento dei pazienti per un'efficace presa in carico - corso residenziale di aggiornamento regionale itinerante organizzato dalle sezioni regionali SIFO Campania e Liguria.

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E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 gennaio 2023.

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Si informano gli utenti che sono state modificate le tempistiche dei cicli terapeutici e delle rivalutazioni all’interno del Piano Terapeutico (PT) omalizumab web based.

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Si informano gli utenti che è stato modificato il Registro del medicinale olaparib per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Sono disponibili le indicazioni per l’esportazione e l’importazione di cellule di origine umana destinate ad essere utilizzate come materia prima per la manifattura di medicinali per terapie avanzate.

L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 9-12 gennaio 2023 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

FDA attraverso la procedura accelerata ha approvato l'anticorpo monoclonale lecanemab per il trattamento della malattia di Alzheimer.

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L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 28 novembre - 01 dicembre 2022 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

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Sono state inserite su DruGhost, il primo portale dei farmaci indisponibili, nuove segnalazioni relative all'indisponibilità farmaci.

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ICMRA evidenzia gli interventi normativi e non normativi di successo utilizzati in diversi paesi per affrontare il crescente problema di salute pubblica della resistenza antimicrobica.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 03/01/2023 termina il monitoraggio dei Registri ponatinib.

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Corso Residenziale di aggiornamento a carattere interregionale promosso dalle sezioni regionali SIFO Lazio e Lombardia.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.

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Sono disponibili le nuove versioni delle procedure operative per le attività dei Responsabili Locali di Farmacovigilanza (RLFV) e dei Centri Regionali di Farmacovigilanza (CRFV).

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La Commissione Europea autorizzata tabelecleucel per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti affetti da malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr recidivante o refrattaria.

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Si informano i referenti OsSC che il prossimo 31 gennaio sarà attivato il Registro degli Studi Osservazionali (RSO).

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Intervenendo al Convegno “La sanità che vorrei: la voce dei protagonisti, le criticità, le soluzioni”, evento ideato e promosso dalla testata Panorama della Sanità.

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Si è tenuto online l'evento formativo digitale Carenze e indisponibilità dei medicinali organizzato da SIFO.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 dicembre 2022.

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A partire dal 08/12/2022 è possibile utilizzare il medicinale imlifidase per il trattamento di desensibilizzazione di pazienti adulti che necessitano di trapianto di rene con un crossmatch positivo contro un donatore deceduto disponibile.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco vandetanib.

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Il CHMP ha adottato un parere positivo in merito all’impiego di maralixibat per il trattamento del prurito colestatico in pazienti con sindrome di Alagille (ALGS) dai due mesi di età.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato il volume “The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book”.

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