AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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DruGhost: nuove indisponibilità segnalate
Sono state inserite su DruGhost, il primo portale dei farmaci indisponibili, nuove segnalazioni relative all'indisponibilità farmaci.
AIFA approva dose booster con vaccini bivalenti Comirnaty e Spikevax
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha dato il via libera all’utilizzo dei vaccini bivalenti Comirnaty e Spikevax, recentemente approvati da EMA come dosi booster per tutti i soggetti al di sopra dei dodici anni di età.
COVID-19: l’EMA avvia l’approvazione dei primi vaccini bivalenti
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione dei due vaccini Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1.
Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Agosto 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
COVID-19 : dall’ECDC i possibili scenari per il prossimo decennio
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Long-term qualitative scenarios and considerations of their implications for preparedness and response to the COVID-19 pandemic in the EU/EEA".
AIFA: Attivazione Registro IMCIVREE (POMC)
Dal 28.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMCIVREE (setmelanotide) per il trattamento dell’obesità e il controllo della fame.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Paracetamolo liquido per os
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa per l’allestimento di Paracetamolo liquido per os.
AIFA: Attivazione Registro BYLVAY (PFIC)
Dal 28.08.2022 è possibile utilizzare il medicinale BYLVAY (odevixibat sesquidrato) per il trattamento della colestasi intraepatica familiare progressiva in pazienti di età pari o superiore ai 6 mesi.
AIFA: Attivazione PT web EVENITY (Osteoporosi)
A seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 201 del 29.08.2022, a partire dal 30.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale EVENITY (romosozumab).
Vaiolo delle scimmie: somministrazione del vaccino JYNNEOS (MVA-BN)
Sono disponibili aggiornamenti sulla modalità di somministrazione del vaccino JYNNEOS (MVA-BN).
Efficacia dei vaccini COVID-19: protocollo dell’ECDC per studi di coorte prospettici
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Generic protocol for COVID-19 vaccine effectiveness studies at long-term care facilities in the EU/EEA”.
EMA fornisce un parere sull’uso intradermico del vaccino Imvanex/Jynneos contro il vaiolo delle scimmie
La task force per le emergenze (Emergency task force, ETF) dell’Agenzia europea per i medicinali (European medicines agency, EMA) ha valutato i dati scientifici sull’uso del vaccino Imvanex con iniezione intradermica.
27TH EAHP CONGRESS – Apertura iscrizioni e sottomissioni abstract
Si aprono le iscrizioni e le sottomissioni per gli abstract per il 27° Congresso annuale EAHP "Dalla progettazione dei farmaci al successo del trattamento - Cosa conta davvero per i pazienti?", che si terrà dal 22 al 24 marzo 2023 a Lisbona.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Vaccini Covid-19: l’EMA avvia l’esame della richiesta di autorizzazione al commercio con condizioni del vaccino Skycovion
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato l’esame della richiesta di autorizzazione al commercio con condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion, presentata dalla ditta SK Chemicals GmbH.
Attivazione Registro ASPAVELI per EPN
A partire dal 14.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ASPAVELI (pegcetacoplan) per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
COVID-19: AIFA autorizza RONAPREVE per profilassi COVID-19
A partire dal 12.08.2022 è possibile utilizzare Ronapreve® per la profilassi pre-esposizione e post-esposizione di COVID-19.
Tumore alla mammella: AIFA autorizza TRODELVY (sacituzumab govitecan)
Dal 10.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TRODELVY (sacituzumab govitecan) per Trodelvy in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella triplo negativo metastatico o non resecabile.
AIFA: Attivazione Registro RETSEVMO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 10.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib).
Tumore alla mammella: AIFA autorizza PHESGO e modifica Registro Perjeta
Si avvisa che dal 10.09.2022 è possibile utilizzare il medicinale PHESGO con chemioterapia nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo e che il registro di Perjeta ha sibito aggiornamenti.
Nota Informativa Importante su Rubraca (rucaparib)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla disponibilità del farmaco Rubraca.
SARS-CoV-2: dall’ECDC un aggiornamento sui metodi per la scoperta e la caratterizzazione delle varianti
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC), in collaborazione con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ha pubblicato la guida “Methods for the detection and characterisation of SARS-CoV-2 variants - second update”.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale.
COVID-19: AIFA autorizza Evusheld per il trattamento precoce in soggetti a rischio di progressione
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha autorizzato l’utilizzo dell’anticorpo monoclonale Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) nel trattamento precoce di soggetti con infezione da SARS-CoV-2 a rischio di una forma grave di COVID-19.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Approvata in Europa la terapia genica per il deficit di AADC
La Commissione Europea autorizza la terapia genica con Eladocagene exuparvovec per il trattamento del deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici (deficit di AADC) nei pazienti a partire dai 18 mesi di età.
Nota Informativa Importante su Caprelsa® (Vandetanib®)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla disponibilità del farmaco Caprelsa® (Vandetanib®) 100 mg e 300 mg compresse rivestite con film.
AIFA: Rapporto Nazionale 2021 “L’uso dei Farmaci in Italia”
È stato presentato il Rapporto Nazionale 2021 “L’uso dei Farmaci in Italia”, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA.
CHMP esprime parere favorevole sull'uso di burosumab per osteomalacia oncogenica
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di burosumab per il trattamento dell'ipofosfatemia legata a FGF23 nell'osteomalacia oncogenica.