AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’EMA raccomanda di limitare l’uso del medicinale antitumorale Rubraca
EMA ha raccomandato di non utilizzare più Rubraca in pazienti che presentano recidiva dopo almeno due chemioterapie a base di platino e che non sono più idonee a ricevere un’ulteriore terapia a base di platino.
L’EMA raccomanda l’approvazione di Imvanex per la prevenzione del vaiolo delle scimmie
Il Comitato per i medicinali umani (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di estendere l'uso di Imvanex, vaccino antivaiolo, anche per l’immunizzazione degli adulti contro il vaiolo delle scimmie.
CHMP: meeting highlights del 18-21 luglio 2022
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 18-21 luglio 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
AIFA: comunicazione sul medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide)
L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce alcune informazioni di sicurezza sul medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide).
Nota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 20 luglio 2022.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale.
SIFO-FARE: L’evoluzione del sistema di acquisto di farmaci e dispositivi
V Volume SIFO-FARE "L'evoluzione del sistema di acquisto di farmaci e dispositivi. Dalle leggi alla pratica".
Procedura SIFO-SIFAP: Predisposizione di confezionamenti personalizzati per migliorare l'aderenza terapeutica dei pazienti e ridurre gli errori in terapia nelle farmacia di comunità e ospedaliere
SIFO e SIFAP hanno redatto una procedura per la predisposizione di confezionamenti personalizzati per migliorare l'aderenza terapeutica dei pazienti e ridurre gli errori in terapia nelle farmacia di comunità e ospedaliere.
Resoconto della ReNaSFO dell'evento "Il farmacista ospedaliero e territoriale nella sanità che cambia" patrocinato da SIFO
E' stato pubblicato, in data 16.07.2022 sul sito della ReNaSFO, la Rete degli Specializzandi in Farmacia Ospedaliera, il resoconto dell'evento "Il farmacista ospedaliero e territoriale nella sanità che cambia" , evento di apertura del ciclo di alta formazione 2022 della Horizon Academy svoltosi in data 01/06/2022 presso il Leon’s Place Hotel di Roma e patrocinato da SIFO.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Prevenire la carenza di farmaci: la guida dell’EMA alle buone pratiche
Pubblicata sul sito dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la guida “Good practice guidance for patient and healthcare professional organisations on the prevention of shortages of medicines for human use”.
Master universitario di II livello in Governo clinico dei Dispositivi Medici e Diagnostici (scad.31.10.2022)
L’Università Cattolica del Sacro Cuore istituisce per l’anno accademico 2022/23 il Master universitario di II livello in Governo clinico dei Dispositivi Medici e Diagnostici.
TASK FORCE AMR: Raccomandazioni per una strategia efficace contro la resistenza antimicrobica
SIFO aderisce alla Task Force dedicata al contrasto dell’antimicrobico-resistenza (AMR), promossa da Farmindustria, per l’elaborazione delle raccomandazioni utili al contrasto dell’AMR.
Vaccini COVID-19 a mRNA: l’EMA e l’ ECDC aggiornano le raccomandazioni sulla seconda dose di richiamo
Pubblicata sul sito dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) una dichiarazione congiunta con il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) riguardo all’aggiornamento delle raccomandazioni sulla somministrazione di una quarta dose dei vaccini COVID-19 a mRNA.
PRAC: meeting highlights del 4-7 luglio 2022
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 4-7 luglio 2022 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
CAR-T: Modifica Registro YESCARTA (DLCBL e PMBCL)
Sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro Yescarta dedicato al monitoraggio del trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B e e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B.
CAR-T: Modifiche Registri KYMRIAH (DLCBL e LLA)
Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai Registri Kymriah.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Vaiolo delle scimmie: l’EMA avvia la revisione di Imvanex
Il Comitato per i medicinali umani (CHMP) dell'EMA ha avviato una revisione dei dati per estendere l'uso di Imvanex, vaccino antivaiolo, anche per l’immunizzazione contro il vaiolo delle scimmie.
Disinformazione sulle vaccinazioni: dall’ECDC un corso on line e una relazione tecnica su come combatterla
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Countering online vaccine misinformation in the EU/EEA”e ha lanciato un corso on-line per imparare a contrastare la disinformazione sui vaccini.
CAR-T: axicabtagene ciloleucel autorizzata per linfoma follicolare recidivante o refrattario
La Commissione Europea ha approvato axicabtagene ciloleucel (Yescarta) il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare recidivante o refrattario ai trattamenti standard.
Nuovo servizio online per la gestione del Fondo AIFA 5%
Dal 1° luglio 2022, l’accesso al Fondo nazionale AIFA 5% è gestito attraverso un servizio online dedicato, denominato “Gestionale Fondo 5%”.
Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Giugno 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
AIFA autorizza DAURISMO per leucemia mieloide acuta (LMA)
Dal 01.07.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale DAURISMO per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA).
Attivazione Registro BENLYSTA per Nefrite Lupica attiva
A partire dal 30.06.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale BENLYSTA per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva.
AIFA: Modifica Registro EVRYSDI
Sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro EVRYSDI per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale (SMA).