Biosimilari: report AIFA aggiornati ad agosto 2022
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati ad agosto 2022.
SIFO-SIFAP: Importanza della Galenica, tra globalizzazione e carenze di farmaci e beni sanitari
SIFO e SIFAP lanciano un messaggio a tutto il SSN per voce dei presidenti Arturo Cavaliere e Paola Minghetti riguardo l'importanza della Galenica.
AIFA autorizza la rimborsabilità di dapagliflozin per malattia renale cronica
Si informano gli utenti che a partire dal 22/01/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale dapagliflozin per il trattamento della malattia renale cronica.
AIFA: Aggiornamento PT web dapagliflozin (ICSC)
Si informano gli utenti che è stato modificato il PT web del medicinale dapagliflozin per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica sintomatica con frazione di eiezione ridotta.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: le più recenti iniziative per ridurre la resistenza agli antibiotici in Italia
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato le più recenti iniziative del Gruppo di lavoro CTS AIFA-OPERA per ridurre la resistenza agli antibiotici in Italia.
SIFO: Confronto interregionale sulla psoriasi - 14 aprile 2023
Psoriasi: best practice, RWD e coinvolgimento dei pazienti per un'efficace presa in carico - corso residenziale di aggiornamento regionale itinerante organizzato dalle sezioni regionali SIFO Campania e Liguria.
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 gennaio 2023.
AIFA: Aggiornamento Registro omalizumab (CSU)
Si informano gli utenti che sono state modificate le tempistiche dei cicli terapeutici e delle rivalutazioni all’interno del Piano Terapeutico (PT) omalizumab web based.
AIFA: Aggiornamento Registro olaparib (mCRPC)
Si informano gli utenti che è stato modificato il Registro del medicinale olaparib per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Medicinali per terapie avanzate: indicazioni su esportazione e importazione di cellule umane
Sono disponibili le indicazioni per l’esportazione e l’importazione di cellule di origine umana destinate ad essere utilizzate come materia prima per la manifattura di medicinali per terapie avanzate.
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PRAC: meeting highlights del 9-12 gennaio 2023
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 9-12 gennaio 2023 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Morbo di Alzheimer: FDA approva lecanemab
FDA attraverso la procedura accelerata ha approvato l'anticorpo monoclonale lecanemab per il trattamento della malattia di Alzheimer.
PRAC: meeting highlights del 28 novembre - 01 dicembre 2022
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 28 novembre - 01 dicembre 2022 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
DruGhost: nuove indisponibilità segnalate
Sono state inserite su DruGhost, il primo portale dei farmaci indisponibili, nuove segnalazioni relative all'indisponibilità farmaci.
EMA: le migliori pratiche per combattere la resistenza antimicrobica
ICMRA evidenzia gli interventi normativi e non normativi di successo utilizzati in diversi paesi per affrontare il crescente problema di salute pubblica della resistenza antimicrobica.
AIFA: Chiusura Registro ponatinib
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 03/01/2023 termina il monitoraggio dei Registri ponatinib.
Corso interregionale Lazio-Lombardia: a Roma per condividere strategie su carenza e indisponibilita' dei farmaci
Corso Residenziale di aggiornamento a carattere interregionale promosso dalle sezioni regionali SIFO Lazio e Lombardia.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Dicembre 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Procedura Operativa (PO) AIFA per i RLFV e CRFV (del 27 dicembre 2022)
Sono disponibili le nuove versioni delle procedure operative per le attività dei Responsabili Locali di Farmacovigilanza (RLFV) e dei Centri Regionali di Farmacovigilanza (CRFV).
La Commissione Europea concede l’approvazione a tabelecleucel
La Commissione Europea autorizzata tabelecleucel per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti affetti da malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr recidivante o refrattaria.
Attivazione Registro degli Studi Osservazionali (RSO)
Si informano i referenti OsSC che il prossimo 31 gennaio sarà attivato il Registro degli Studi Osservazionali (RSO).
Cavaliere interviene a “LA SANITA' CHE VORREI”: abbiamo bisogno di una riforma di categoria
Intervenendo al Convegno “La sanità che vorrei: la voce dei protagonisti, le criticità, le soluzioni”, evento ideato e promosso dalla testata Panorama della Sanità.
Carenze e indisponibilità: un evento SIFO per identificare sinergie e soluzioni
Si è tenuto online l'evento formativo digitale Carenze e indisponibilità dei medicinali organizzato da SIFO.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 dicembre 2022.
AIFA: Attivazione Registro imlifidase
A partire dal 08/12/2022 è possibile utilizzare il medicinale imlifidase per il trattamento di desensibilizzazione di pazienti adulti che necessitano di trapianto di rene con un crossmatch positivo contro un donatore deceduto disponibile.