SIFO: online il PROGRAMMA DEFINITIVO del XLIII CONGRESSO NAZIONALE
SIFO informa che è disponibile sul sito congressuale il PROGRAMMA DEFINITIVO del XLIII CONGRESSO NAZIONALE SIFO.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento dei vaccini Comirnaty® Original/Omicron BA.1 e vaccino Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa per l’allestimento dei vaccini Comirnaty® Original/Omicron BA.1 e vaccino Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento dei vaccini Spikevax® Original/Omicron BA.1
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa per l’allestimento dei vaccini Spikevax® Original/Omicron BA.1.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Neuromielite ottica da spettro (NMSOD): autorizzata rimborsabilità eculizumab
AIFA autorizza la rimborsabilità del farmaco eculizumab per il trattamento della neuromielite ottica da spettro (NMSOD).
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 ottobre 2022.
CHMP: meeting highlights del 10-13 ottobre2022
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 10-13 ottobre dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
AIFA: Attivazione Registro BRUKINSA
Dal 14.10.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Brukinsa.
Nota Informativa Importante su NeoRecormon (epoetina beta)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco NeoRecormon (epoetina beta).
Neuromielite ottica da spettro (NMSOD): autorizzato il farmaco sottocutaneo satralizumab
AIFA autorizza la rimborsabilità del farmaco satralizumab per il trattamento della neuromielite ottica da spettro (NMSOD).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Ministero della Salute: Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone
Il Decreto ministeriale 29 luglio 2022 dispone il divieto ai medici di prescrivere ed ai farmacisti di eseguire preparazioni galeniche contenenti il principio attivo pregnenolone.
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Vaiolo delle scimmie: modalità di conservazione del vaccino JYNNEOS (MVA-BN)
Il Ministero della Salute rilascia un aggiornamento sulla modalità di conservazione del vaccino JYNNEOS (MVA-BN).
AIFA: Attivazione Registro LEQVIO per ipercolesterolemia
Dal 04.10.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LEQVIO (inclisiran).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Farmaci innovativi: Aggiornamento elenco - Settembre 2022
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
PRAC: meeting highlights del 26 - 29 settembre 2022
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 26-29 settembre 2022 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
Dichiarazione sul razionale scientifico a sostegno intercambiabilità dei farmaci biosimilari nell'UE
L'EMA e HMA hanno rilasciato una dichiarazione congiunta confermando che i farmaci biosimilari approvati nell'Unione europea (UE) sono intercambiabili con il loro medicinale di riferimento o con un biosimilare equivalente.
Fibrosi cistica: Aggiornamento schede di monitoraggio KAFTRIO in associazione con KALYDECO
Dal 29/09/2022 è possibile utilizzare il medicinale KAFTRIO in associazione a KALYDECO per il trattamento della fibrosi cistica.
Sclerosi tuberosa: AIFA approva l’uso di cannabidiolo
Il farmaco Epidyolex® a base di cannabidiolo è stato approvato per il rimborso da AIFA come trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche associate a sclerosi tuberosa (TSC) in pazienti di età pari o superiore ai due anni.
AIFA: Attivazione PT web XARELTO (TEV)
Dal 24.09.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XARELTO (rivaroxaban) per il trattamento del tromboembolismo venoso (TEV) e la prevenzione delle recidive di TEV.
Anche SIFO interviene al Forum Medicina Narrativa
SIFO partecita al primo “Forum sulla medicina narrativa in Italia nella pratica clinica, nei percorsi accademici, nella ricerca” (Online, 28 settembre 2022, ore 14:30 -19.00).
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Ondansetron liquido per uso orale
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa per l’allestimento di Ondansetron liquido per uso orale (4 mg/5 mL in flacone da 50 mL).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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SIFO aderisce alla campagna IOEQUIVALGO
SIFO partecipa alla campagna di informazione sui medicinali equivalenti “#ioequivalgo”, promossa da Cittadinanzattiva-Tribunale Diritti del Malato.
Implementazione nuova posologia Registri KEYTRUDA in associazione
Dal 22.09.2022, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, la nuova dose da 400 mg ogni 6 settimane per le indicazioni in associazione relative al medicinale Keytruda.
Biosimilari: report AIFA aggiornati a maggio 2022
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2022.
AIFA: KEYTRUDA ottiene estensione d'indicazione
AIFA autorizza la rimborsabilità di KEYTRUDA per il trattamento del linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivato o refrattario.
Efficacia dei vaccini COVID-19: protocollo dell’ECDC per studi basati su dati dei registri sanitari
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Pilot protocol for a COVID-19 vaccine effectiveness study using health data registries”.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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