COVID-19: Istruzione Operativa per l’allestimento dell’anticorpo monoclonale Sotrovimab
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento dell’anticorpo monoclonale Sotrovimab.
AIFA riapre l’accesso al Fondo 5%
AIFA, con una nota indirizzata agli Assessorati regionali alla Sanità, ha comunicato la riapertura del Fondo 5% e la definizione di criteri di accesso.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: Modifiche Registro - anticorpi monoclonali COVID-19
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 27.11.2021 il registro dedicato al monitoraggio degli anticorpi monoclonali per la cura del COVID-19 è stato aggiornato.
SARS-CoV-2: il punto di vista dell’ ECDC sulla variante omicron
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato il documento “Threat Assessment Brief: Implications of the emergence and spread of the SARS-CoV-2 B.1.1. 529 variant of concern (Omicron) for the EU/EEA”.
COVID-19: EMA riceve la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Lagevrio (molnupiravir)
EMA ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio dell’antivirale orale Lagevrio (molnupiravir).
AIFA: Modifica Registro ZOLGENSMA
Si informano gli utenti dei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 24 novembre 2021, è stata apportata una modifica al funzionamento del registro Zolgensma.
Policlinico Gemelli: Selezione per Dirigente Sanitario Farmacista
La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS ricerca un Dirigente Sanitario Farmacista per l’Unità Operativa Complessa di Farmacia afferente alla Direzione Sanitaria.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 novembre 2021.
COVID-19: l’EMA inizia la valutazione di Xevudy (sotrovimab)
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per l’anticorpo monoclonale Xevudy (sotrovimab).
AIFA: Chiusura Registro REVLIMID
Si informano gli utenti che, a partire dal 18.11.2021 termina il monitoraggio dei Registri Revlimid.
COVID-19: la CE approva un contratto con Valneva per un nuovo candidato vaccino
La Commissione Europea (CE) ha approvato un contratto con la Valneva, società europea di biotecnologie, al fine di acquistare il suo candidato vaccino contro la COVID-19.
Ministero della Salute: Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745
Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.
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AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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CHMP: meeting highlights del 8-11 novembre 2021
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 8-11 novembre 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Sospensione accesso al Fondo nazionale AIFA 5%
Comunicazione AIFA sulla sospendensione temporanea delle attività correnti di valutazione delle richieste di accesso al Fondo.
Nota Informativa Importante su Visudyne (verteporfin)
Visudyne (verteporfin) informazioni sul proseguimento della carenza nella fornitura fino alla fine del primo quarto del 2022.
Biosimilari: report AIFA aggiornato a giugno 2021
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato i report aggiornati sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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COVID-19: aggiornamento EMA-HMA su molnupiravir
Ulteriori raccomandazioni sui trattamenti contro COVID-19 alla luce dell’aumento dei tassi di infezione e dei decessi dovuti alla malattia in tutta l'UE.
Emilia-Romagna: Uso di antibiotici negli ospedali per acuti – anno 2019
L'Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale dell'Emilia-Romagna ha pubblicato il documento “Uso di antibiotici negli ospedali per acuti. Studio di prevalenza 2019”.
Nota Informativa Importante su Beovu (brolucizumab)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di Beovu (brolucizumab).
EAHP: nuova versione dei Principi Europei della Farmacia Ospedaliera
EAHP adotta una nuova versione commentata dei Principi Europei della Farmacia Ospedaliera.
Nota Informativa Importante su FORXIGA (dapagliflozin)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di FORXIGA (dapagliflozin) 5mg.
Spesa farmaceutica in pillole
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / giugno 2021.
Farmaci innovativi: unico elenco con informazioni e report di valutazione
L’AIFA ha aggiornato le modalità di pubblicazione della lista dei farmaci innovativi che devono essere resi immediatamente disponibili agli assistiti, anche senza il formale inserimento nei prontuari terapeutici ospedalieri regionali.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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PRAC: meeting highlights del 25-28 ottobre 2021
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 25-28 ottobre 2021 dal Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
