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La Commissione Europea ha approvato l’uso di crovalimab in adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età e di peso pari o superiore a 40 kg) affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN), a prescindere che siano o non siano stati precedentemente trattati con inibitori della proteina C5.
I medicinali PEMBROLIZUMAB e LENVATINIB sono inseriti, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nell'elenco istituito col provvedimento della Commissione unica del farmaco, e sono erogabili, a totale carico del SSN, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente, nel rispetto delle condizioni presenti nel registro di monitoraggio web based AIFA.
A partire dal 22/08/2024 è chiuso il Registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale emicizumab per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A con inibitori del fattore VIII.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la “Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci”.
A partire dal 22/08/2024 è chiuso il Registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale ruxolitinib per il trattamento di pazienti con policitemia vera e l'attuale Registro di monitoraggio per l'uso del medicinale per il trattamento della splenomegalia o dei sintomi correlati alla malattia in pazienti con mielofibrosi, è aggiornato e convertito in Registro Semplificato web-based.
Dal 13/08/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale empagliflozin per il trattamento della malattia renale cronica. Inoltre è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based dedicato al monitoraggio dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica.
L'Area Radiofarmacia SIFO rende disponibile la Procedura Operativa Standard per la gestione degli effetti da stravaso di radiofarmaci.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE concordata con le autorità regolatorie europee e l' Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) riguardante il medicinale glatiramer acetato.
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/08/2024, termina il monitoraggio del Registro ramucirumab con contestuale eliminazione del MEA.
Partecipa al questionario sui fabbisogni formativi, bastano solo pochi minuti (scad. 17/09/2024).
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato modificato il Registro di brexucbtagene autoleucel.
Dal 04/08/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale selinexor per il trattamento del mieloma multiplo.
L'EMA ha avviato la revisione di voxelotor a seguito della segnalazione di casi fatali negli studi clinici.
Dal 02/08/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale futibatinib in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da colangiocarcinoma.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
E' stata pubblicato sul sito Aifa un aggiornamento al 1 agosto 2024 della lista di trasparenza del 15 luglio u.s.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE concordata con le autorita’ regolatorie europee e l' Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) riguardante l' acido obeticolico.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 28/07/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale cemiplimab per nuove indicazioni terapeutiche.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 22-25 luglio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento “ Rapporto Vaccini 2022 – la sorveglianza post marketing in Italia dei vaccini non-COVID-19”.
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di segnalazioni pervenute relativamente alle modalità di prescrizione di atomoxetina sulla piattaforma AIFA, è sospesa la chiusura del PT web-based, precedentemente comunicata.
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 28/07/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ravulizumab per nuove indicazioni terapeutiche.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’Ufficio Registri di Monitoraggio ha aggiornato la procedura per la tracciatura dei rimborsi effettuati nell’ambito del flusso informatico dei Managed Entry Agreement (MEA) nella Piattaforma AIFA.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Nota Informativa Importante concordata con le autorita’ regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato.
Medicinali a base di manidipina: rischio di sviluppo di effluente peritoneale torbido associato all’uso di manidipina nei pazienti in dialisi peritoneale.
Nota Informativa Importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sulle terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA.
Sono cinque i nuovi farmaci approvati dal Consiglio di Amministrazione di AIFA del 17 luglio su indicazione della CSE, la Commissione scientifica ed economica del farmaco: un antileucemico, un medicinale contro l’alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico.
Il Comitato per l'Istruzione è alla ricerca di un nuovo membro con esperienza nel campo dell'istruzione e della formazione che si impegni a supportare l'ESCP nella sua missione e visione di far progredire l'istruzione e la formazione in Europa.
