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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e i responsabili delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno pubblicato il documento “Guiding principles on the use of large language models in regulatory science and for medicines regulatory activities “.
La Corte dei Conti Europea (ECA) ha pubblicato la relazione speciale “La risposta dell’UE alla pandemia di COVID-19”.
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a febbraio 2024.
Dal 26/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale epcoritamab per una specifica indicazione terapeutica.
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 24/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale a base di decitabina e cedazuridina per una specifica indicazione terapeutica.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco voxelotor per l'anemia falciforme; misura presa come precauzione mentre è in corso una revisione dei dati emergenti.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Avvisi di Mobilità Volontaria esterna
Continuano gli appuntamenti dedicati alla vostra formazione promossi dalla nostra Area scientifica Infettivologia.
A partire dal 21/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale teclistamab per una specifica indicazione terapeutica.
Dal 20/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale nivolumab/relatlimab per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico).
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 16-19 settembre dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri sta organizzando il primo “EAHP BOOST”, che si svolgerà a Firenze il 27 e 28 settembre 2024. Il tema dell'evento è "Umanizzare la farmacia ad alta tecnologia". L’evento approfondirà l'incontro tra l'automazione avanzata e il contributo umano nella pratica farmaceutica.
ULTIMI DUE GIORNI per aderire al sondaggio condotto dall' EHMA (European Heath Management Association) sul “Adozione del nuovo mandato dell'EMA: farmacisti ospedalieri e dirigenti di farmacie" per raccogliere maggiori informazioni sui percorsi di gestione dei farmaci negli ospedali europei.
È stata pubblicata la Determina dell’AIFA che autorizza l’aggiornamento, per la stagione 2024-2025, della composizione dei vaccini influenzali autorizzati secondo procedura registrativa, di mutuo riconoscimento e decentrata (Determina AAM/PPA N° 710/2024).
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 settembre 2024.
Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha esaminato e approvato 38 dossier per i quali la Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) ha completato l’iter di valutazione. Di particolare rilevanza i nuovi medicinali autorizzati. Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
La European Society of Clinical Pharmacy (ESCP) presenta un webinar che mira a guidare i partecipanti attraverso le fasi chiave della conduzione di una partnership di definizione delle priorità di ricerca utilizzando i principi della James Lind Alliance.
E' possibile sottomettere gli abstract per la undicesima edizione del Congresso FarmacistaPiù.
SIFO Lombardia è lieta di presentare il prossimo progetto FAD Webinar "NUOVE SFIDE SULLA RICERCA CLINICA: FOCUS SULLA APPLICAZIONE DELLA RIORGANIZZAZIONE DEI COMITATI ETICI" che si svolgerà il prossimo 26 settembre.
L’EMA ha pubblicato il resoconto della riunione del 2-5 settembre 2024 del Comitato per la Valutazione del Rischio di Farmacovigilanza (PRAC).
L’EHMA (European Heath Management Association) sta conducendo un sondaggio sull' “Adozione del nuovo mandato dell'EMA: farmacisti ospedalieri e dirigenti di farmacie" per raccogliere maggiori informazioni sui percorsi di gestione dei farmaci negli ospedali europei.
Il prossimo 17 settembre alle ore 10,00 si terrà l'evento "6ª Giornata Nazionale per la sicurezza delle cure e della persona assistita".
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
La Commissione Europea ha approvato il farmaco poliesanide per il trattamento della cheratite da acanthamoeba (AK) negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
